Кеторол максимальная суточная доза в таблетках. Кеторол – уколы

Кеторол – это лекарственное средство из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС) с преимущественным анальгезирующим эффектом. Назначается для купирования болей средней и высокой степени интенсивности. Кеторол противопоказан во время беременности и кормления грудью, в детском возрасте, пациентам с печеночной и почечной недостаточностью.

Лекарственная форма

Кеторол для внутримышечных инъекций представляет собой прозрачный раствор белого или бело-желтого цвета, расфасованный в ампулы из коричневого стекла емкостью 1 мл. Ампулы находятся в блистерах по 10 штук, в картонной коробке по одному блистеру.

Описание и состав

Действующее вещество лекарственного средства – трометамина (30 мг в 1 мл раствора для инъекций). Препарат обладает выраженным обезболивающим действием и слабым противовоспалительным, жаропонижающим, антиагрегационным эффектом. оказывает анальгезирующее действие за счет угнетение простагландинов в периферических тканях.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия хлорид, натрия гидроксид, динатрия ЭДТА, октоксинол, спирт этиловый 95%, вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Кеторол относится к лекарственным веществам с преимущественным обезболивающим эффектом. Фармакологическая группа – НПВС. Препарат оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, болеутоляющее действие со значительным преобладанием последнего.

Фармакодинамика

Относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Противовоспалительный, жаропонижающий и обезболивающий эффект развивается за счет нарушения синтеза фермента циклооксигеназы, вследствие чего происходит угнетение образования простагландинов в периферических тканях. Простагландины – это медиаторы, которые активируют воспалительную реакцию, влияют на терморегуляцию и повышают чувствительность болевых рецепторов.

Обладает сильным анальгезирующим действием, сравнимым с анальгетиками опиоидного ряда. При этом не оказывает влияния на опиоидные рецепторы, не угнетает центр дыхания в головном мозге, на нарушает перистальтику кишечника, не вызывает седативный и анксиолитический (противотревожный) эффект. Препарат не приводит к лекарственной зависимости. Кеторол можно назначать одновременно с опиоидными анальгетиками для купирования болевого синдрома высокой степени интенсивности, уменьшая дозу и негативное влияние на организм наркотических обезболивающих средств.

Кеторол обладает антиагрегационным эффектом – уменьшает способность тромбоцитов к агрегации (склеиванию) и замедляет образование тромбов. Этот приводит к увеличению времени кровотечения. После отмены лекарственного средства агрегационная способность тромбоцитов восстанавливается через 1-2 дня.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении биодоступность препарата достигает 90%. Анальгезирующее действие развивается через 30 минут после введения, максимальный терапевтический эффект наблюдают через 1-2 часа. метаболизируется в печени путем конъюгации до глюкуроновой кислоты. Метаболиты препарата не обладают обезболивающим действием. Лекарственное средство выводится с мочой. Период полувыведения составляет 5 часов.

Показания к применению

Для взрослых

Кеторол назначают для купирования болевого синдрома любой этиологии. Препарат оказывает анальгезирующий эффект при болях средней и высокой степени интенсивности. Лекарственное средство применяют при онкологических заболеваниях, в том числе совместно с наркотическими анальгетиками для уменьшения суточной дозы последних. назначают в послеоперационном периоде для уменьшения болевого синдрома в месте хирургического вмешательства.

Для детей

Кеторол не назначают в детском возрасте.

Кеторол не назначают в период вынашивания плода вследствие проникновения препарата через сосуды плаценты и токсического влияния на плод. Лекарственное средство накапливается в грудном молоке и может привести к отравлению ребенка. В случае применения препарата во время лактации, необходимо временно прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания

Перед назначением лекарственного средства необходимо учитывать противопоказания для предупреждения развития осложнений терапии.

1. Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
2. Аллергическая реакция на НПВС в анамнезе.
3. Язвенное поражение желудка и кишечника в стадии обострения.
4. Желудочные и кишечные кровотечения в анамнезе.
5. Геморрагический инсульт.
6. Коагулопатии.
7. Склонность к кровотечениям.
8. Бронхиальная астма.
9. Лечение .
10. Почечная недостаточность средней и тяжелой степени.
11. Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени.
12. Сердечная недостаточность.
13. Детский возраст.
14. Период беременности и лактации.
15. Предоперационный период.

Кеторол с осторожностью назначают в пожилом возрасте (пациентам старше 65 лет) вследствие частого развития осложнений в виде кровотечения из пищеварительного тракта.

Применение и дозы

Для взрослых

Для устранения болевого синдрома подбирают минимальную эффективную дозу, длительность применения обычно не превышает 5 дней. Препарат вводят глубоко в мышцу ягодичной области.

Пациентам до 65 лет Кеторол назначают по 10-30 мг однократно или через каждые 4-6 часов. Максимальная дозировка – 90 мг/сутки. Пациентам старше 65 лет препарат назначают по 10-15 мг однократно или каждые 4-6 часов. Максимальная дозировка – 60 мг/сутки. При болях высокой интенсивности лекарственное средство вводят каждые 2 часа.

Для детей

В детском возрасте препарат не применяют.

Для беременных и в период лактации

В период вынашивания плода препарат не назначают. Во время лактации лекарственное средство вводят по стандартной схеме. Ребенка временно переводят на искусственные смеси.

Побочные действия

Побочные действия возникают в начале терапии и обычно самостоятельно проходят в течение нескольких дней. Риск прогрессирования побочных эффектов высокий у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

1. Боли в поясничной области, отеки, увеличение диуреза.
2. Тошнота, послабление стула, боли в животе, желудочное кровотечение.
3. Головная боль, нарушение сна, звон в ушах, беспокойство.
4. Снижение остроты зрения.
5. Анафилактические реакции, отек гортани.
6. Артериальная гипертензия.
7. Отеки лица, языка, ступней.
8. Повышенная потливость.
9. Лихорадка.

В анализе крови появляется эозинофилия, анемия, реже лейкопения. При прогрессировании побочных эффектов препарат отменяют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение Кеторола с , литием увеличивается риск токсического действия на печень и почки. Назначение препарата с другими НПВС, глюкокортикостероидами, препаратами кальция, этанолом может спровоцировать образование язв в пищеварительном тракте и развитие внутреннего кровотечения.

Одновременное применение с тромболитиками, антикоагулянтами непрямого действия, антиагрегантами снижает свертываемость крови и может вызвать кровотечения. уменьшает терапевтическую активность гипотензивных препаратов и диуретиков. Назначение Кеторола с инсулином и гипогликемическими лекарственными средствами усиливает действие последних, что требует коррекции их суточной дозировки.

Применение с анальгетиками опиодного ряда позволяет снизить суточную дозу наркотических веществ, что положительно сказывается на общем состоянии пациентов. Кеторол не следует смешивать в одном шприце с морфином, прометазином, вследствие образования химической реакции.

Особые указания

Пожилым пациентам (старше 65 лет), больным с печеночной и почечной недостаточностью Кеторол назначают в дозировке не более 60 мг/сутки.

Передозировка

В случае применения высоких доз лекарственного средства (боле 90 мг/сутки) появляется тошнота, боли в животе. Формируются язвы желудка и кишечника, повышается риск кровотечения из пищеварительного тракта. При возникновении передозировки промывают желудок, назначают адсорбенты и симптоматические препараты. Назначение гемодиализа недостаточно эффективно.

Условия хранения

Лекарственное средство хранят в сухом месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, температурный режим – +7-+20 градусов. Хранить в недоступном для детей месте.

Аналоги

Вместо уколов Кеторол можно применять следующие препараты:

1. является полным заменителем Кеторола. Препарат бывает в виде таблеток и инъекционного раствора. Он противопоказан пациентам моложе 16 лет, во время беременности, родов и лактации.
2. Долак - индийский препарат, содержащий в качестве действующего ингредиента . Бывает лекарство в ампулах и таблетках. Уколы можно делать внутримышечно и внутривенно. Детям его можно прописывать, если им исполнилось 16 лет. Долак запрещен беременным, роженицам и кормящим пациенткам.
3. содержит в качестве действующего компонента и является заменителем Кеторола по клинико-фармакологической группе. Выпускается лекарство в капсулах для орального приема, геле и свечах ректальных. Препарат нельзя выписывать пациенткам в положении, а также во время лактации. Гель можно применять с 6 лет, суппозитории вставлять с 15 лет.
4. Ибупрофен-Хемофарм относится к заменителям Кеторола по терапевтической группе. В шипучих таблетках его можно прописывать с 6 лет в качестве обезболивающего, противовоспалительного и жаропонижающего средства, в таблетках, покрытой пленочной оболочкой с 12 лет. Ибупрофен-Хемофарм нельзя прописывать пациенткам в положении и матерям, которые поддерживают грудное вскармливание.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 128 рублей. Цены колеблются от 36 до 318 рублей.

Любая боль сама по себе является очень неприятной, но ещё больше неудобств она доставляет, если возникла внезапно и постепенно нарастает. В этом случае, она может серьезно осложнить жизнь человеку и нарушить его привычный режим. Чтобы быстро устранить боль, сегодня в аптеках предлагается множество различных лекарственных препаратов. Среди них хорошо себя зарекомендовал Кеторол, который выпускается в виде таблеток. Главным его достоинством является быстродействие. Уже через 20 минут после приема человек ощущает облегчение, а вскоре боль окончательно проходит.

Как действуют таблетки Кеторол?

Кеторол относится к группе препаратов комплексного воздействия. С его помощью можно не только устранить болевой синдром , но и подавить воспалительный процесс и снять отечность мягких тканей. Кеторол является противовоспалительным нестероидным препаратом и оказывает воздействие в нескольких направлениях:

• нормализует температуру тела;
• снимает острые боли;
• устраняет очаги воспаления.

Главной его особенностью является сильный обезболивающий эффект. В этом плане он очень схож с морфином, однако Кеторол является более безопасным и эффективным лекарственным средством. Лечебный эффект, достигаемый с помощью этих таблеток, обеспечивается особым веществом - кеторолака трометамином, действие которого на организм проявляется даже при минимальных дозировках. C помощью этого средства можно эффективно лечить боли различной природы и симптоматики.

Лечебное воздействие при использовании таблеток Кеторол гарантируется за счет полного всасывания активных компонентов в органах ЖКТ. Максимальной концентрации лекарство достигает через час после приёма однократной дозировки. Однако, если человек питается жирной пищей, то для всасывания препарата потребуется несколько больше времени. Для полного распада и трансформации препарата на активные метаболиты требуется около 3–4 часов.

В среднем препарат начинает действовать на организм, нормализуя температуру и устраняя болевой синдром, примерно через 30 минут. Однако, всё зависит от принятой дозировки. Применять таблетки Кеторол можно не только для устранения болей, но и в рамках полноценного лечения заболеваний, протекающих с отечностью и лихорадкой.

Кеторол в таблетках и их состав

Препарат выпускается производителем в таблетках, покрытых растворимой оболочкой зелёного цвета. Они отличаются двояковыпуклой формой, благодаря которой, их легче проглатывать. При тщательном осмотре можно заметить на таблетках S-образное теснение. Препарат продается в пластиковых блистерах с металлическим покрытием, каждый из которых содержит по 10 штук. Дополнительно блистеры упакованы в картонные пачки, количество которых может быть различным. Это, в свою очередь, влияет и на конечную стоимость лекарства.

Таблетки Кеторол содержат в своем составе следующие вещества:

Разные формы лекарства могут иметь измененный состав, но в любом случае в нем обязательно будет представлен один и тот же активный компонент. При этом его концентрация в одной таблетке будет составлять 10 мг.

Правила дозировки Кеторола

Основным показанием к применению препарата являются сильные боли, не представляющие опасность для жизни. Чтобы устранить более сильный болевой синдром, врачи рекомендуют делать уколы, поскольку в этом случае лекарство всасывается быстрее и уменьшает болезненные ощущения в конкретном участке тела.

При расчёте безопасной и эффективной дозировки специалист учитывает ряд факторов:

• особенности протекания заболевания;
• интенсивность болевых ощущений;
• возраст.

Для того, чтобы устранить возникшую боль, достаточно принять таблетки в количестве 10 мг. Если больного беспокоит сильная боль , разрешается увеличить дозировку до 2 таблеток. При проведении полноценного курса таблетками Кеторол дозировку и продолжительность лечения должен определять врач с учетом особенностей каждого случая.

При этом необходимо соблюдать максимальную суточную дозировку, которая составляет 4 таблетки. Превышать ее не рекомендуется, иначе это может вызвать негативные побочные реакции, которые могут усугубить протекание заболевания и вызывать неприятные осложнения.

В соответствии с инструкцией, это лекарство рекомендуется использовать в лечебных целях при следующих состояниях:

Лечение препаратом Кеторол необходимо проводить не более 5 суток. Кеторол помогает очень быстро. В большинстве случаев необходимого эффекта можно добиться после одного приема. Иногда может потребоваться проведение нескольких курсов. В этом случае необходимо после 12 суток приема препарата сделать перерыв, а затем возобновить его.

Противопоказания

Поскольку Кеторол является лекарственным препаратом, у него имеются и определенные противопоказания. Из инструкции следует, что лекарственное средство не назначают при следующих состояниях:

При наличии у пациента склонности к цереброваскулярному кровотечению и отекам принимать препарат Кеторол можно только с одобрения лечащего врача. Помимо этого, требуется контроль со стороны специалиста при использовании таблеток для лечения следующих заболеваний:

• проблемы с почками;
• сахарный диабет;
• нарушения нервной системы и соматические болезни;
• сепсис и гнойничковые кожные поражения;
• гепатит;
• ишемические болезни сердца;
• гипертензия в хронической форме.

Нежелательно во время лечения препаратом употреблять алкоголь, так как подобное сочетание может вызвать интоксикацию организма. Также, внимания заслуживают и препараты нестероидного типа, которые во время приёма таблеток Кеторол необходимо исключить либо уменьшить их дозировку.

Побочные эффекты

Специалисты выделяют следующие категории больных, у которых наиболее высок риск проявления побочных реакций в ответ на прием таблеток Кеторол:

• имеющие онкологические заболевания;
• при наличии подтвержденной гиперчувствительности к основным компонентам препарата;
• люди в возрасте старше 65 лет, страдающие болезнями печени и язвами в хронической форме.

Если говорить о самих побочных явлениях, то их можно представить в виде следующих подгрупп:

• частые и средней частоты;
• редкие;
• единичные.

К первой подгруппе относятся следующие симптомы - отёки мягких тканей и конечностей, головная боль, снижение давления, сонливость, диарея, частое мочеиспускание, изжога.

Гораздо реже у пациентов возникают запоры, метеоризм, кожные высыпания, перепады давления, стоматит, повышенная потливость.

В единичных случаях возможно возникновение следующих реакций:

• судороги;
• одышка;
• перепады настроения;
• бронхоспазмы;
• потемнение в глазах и обморок;
• звон в ушах;
• сильные отёки;
• болевые ощущения в почках;
• спазмы желудка;
• рвота с кровью;
• анемия.

Иногда пациенты могут жаловаться на носовые кровотечения, отёк гортани, ринит, лихорадку.

При наличии индивидуальной непереносимости таблеток Кеторол их прием может привести к возникновению следующих побочных реакций:

• отёки;
• анафилаксия;
• зуд кожи;
• нарушение дыхания;
• сухость слизистых.

Устранение аллергии

В случае возникновения аллергической реакции в ответ на прием таблеток Кеторол помимо прекращения их приема рекомендуется сделать следующее:

• принять антигистаминное средство;
• выпить жидкость в большом количестве;
• вызвать неотложную помощь.

При подтверждении непереносимости определенного препарата его в первый раз необходимо принимать в условиях стационара. Причём, в этом случае , дозировка лекарства рассчитывается как 1/8 от допустимой суточной нормы. При отсутствии побочных явлений разрешается постепенно увеличить дозировку до обычной.

У большинства пациентов Кеторол не вызывает аллергических реакций. Как правило, это относится к тем больным, которые имеют крепкое здоровье и у которых отсутствуют хронические заболевания. Заранее определить вероятность появления побочных реакций очень сложно. Для этого необходимо учитывать множество факторов, среди которых наиболее важными являются индивидуальные особенности пациента, его возраст и образ жизни. Как бы то ни было, начинать лечение Кеторолом необходимо только после консультации с врачом. Самостоятельно принимать таблетки не рекомендуется, иначе это может привести к опасным последствиям.

Проявления передозировки и их устранение

• холод в конечностях и повышенная потливость;
• понижение давления;
• ухудшение мозговой деятельности;
• нарушения речи;
• апатия;
• спазмы мышц и судороги;
• кровотечение в ЖКТ;
• головокружение;
• тошнота и рвота;
• боли в животе.

Как устранить последствия передозировки?

При появлении симптомов, указывающих на передозировку, больным рекомендуется принять следующие меры:

Учтите, что симптомы передозировки могут возникать, если пациент во время лечения с соблюдением рекомендованной дозы применял другие нестероидные препараты или же делал внутримышечные инъекции. Чтобы всего этого избежать, необходимо перед использованием препарата хорошенько ознакомиться с инструкцией и в точности соблюдать дозировку.

Сочетание с другими препаратами

С осторожностью необходимо принимать Кеторол с отдельными видами лекарственных средств, поскольку подобное совмещение может вызвать серьезное ухудшение самочувствия. Недопустимо проводить терапию Кеторолом в сочетании со следующими препаратами:

• кортикотропины;
• этанол;
• ацетилсалициловая кислота;
• витамины на основе кальция.

Если не учитывать этот момент, то у пациента может возникнуть сильное кровотечение в органах ЖКТ, а также другие не менее приятные заболевания.

Заключение

Для того, чтобы быстро и эффективно снять острую внезапную боль, необходимо правильно подобрать лекарственное средство. Таковых сегодня предлагается в аптеках немало, и среди них особо стоит выделить таблетки Кеторол. О них достаточно хорошо отзываются многие специалисты, и потому они рекомендуют этот препарат многим своим пациентам, которые обращаются к ним с жалобами на боли в разных участках тела. Препарат себя зарекомендовал как средство, которое хорошо переносится большинством пациентов. Однако, нужно учитывать, что не всегда лечение этим препаратом проходит без последствий.

Прием таблеток Кеторола может вызвать у некоторых больных различные аллергические реакции, что может быть связано с наличием у них индивидуальной непереносимости составных компонентов препарата, а также другими факторами, о которых знают не все. Поэтому начинать лечение этим средством необходимо только после консультации со специалистом, в точности соблюдая график приема и дозировку.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Кеторол

Состав:

действующее вещество: ketorolac;

1 мл кеторолака трометамина 30 мг;

этанола безводный, натрия хлорид, трилон Б, октоксинол-9, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТС М01А В15.

Клинические характеристики.

Показания

Купирования умеренного и сильной боли в послеоперационном периоде в течение непродолжительного времени.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к кеторолака или к другим препаратам, которые относятся к группе нестероидных противовоспалительных средств, аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту;
• бронхиальная астма; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в активной фазе, а также наличие в анамнезе перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, тяжелые нарушения функции почек;
• высокий риск послеоперационного кровотечения, неполный гемостаз, геморрагический инсульт;
• застойная сердечная недостаточность (отмечается задержка воды в организме);
• наличие в анамнезе эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта; геморрагического диатеза, включая нарушение свертывания крови;
• сопутствующее введение антикоагулянтов, включая низкие дозы гепарина (2500 - 5000 ЕД каждые 12 часов);
• наличие в анамнезе синдрома назального полипоза, ангионевротического отека, бронхоспазма;
• одновременное применение других нестероидных противовоспалительных средств, окспентифилина, пробенецида или солей лития;
• применения перед хирургическими вмешательствами и в процессе операции;
• печеночная недостаточность;
• гиповолемия любой этиологии; дегидратация, беременность и период кормления грудью, возраст до 16 лет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 16 лет назначают Кеторол м или в начальной дозе 10 мг с последующими дозами

10 - 30 мг каждые 4 - 6 ч при необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 90 мг для взрослых и 60 мг для больных старше 65 лет, пациентов с нарушением функции почек и больных с массой тела менее 50 кг. Максимальная длительность применения препарата парентерально составляет 2 дня. При переводе больных с парентерального применения на пероральный прием препарата общая суточная доза кеторолака не должна превышать 90 мг для взрослых и 60 мг для больных старше 65 лет, пациентов с нарушением функции почек и больных с массой тела менее 50 кг. В день перевода с парентерального введения на прием таблеток суточная доза таблеток не должна превышать 40 мг. Продолжительность комбинированного применения препарата парентерально и перорально не должна превышать 5 дней.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, изменение вкуса, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечение, перфорация язвы, диарея, сухость во рту, сильная жажда, метеоризм, запор, холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит, стоматит, ощущение переполнения желудка, гастрит, эзофагит, отрыжка, гематемезис, молотый, обострение колита и болезни Крона, печеночная недостаточность.

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение концентрации внимания, эйфория, головная боль, головокружение, тревожность, астенический синдром, потливость, парестезии, бессонница, недомогание, усталость, возбуждение, необычные сновидения, спутанность сознания, вертиго, гиперкинезия, редко - асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и / или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз, обморочные состояния.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, приливы, пурпура, бледность, тахикардия, боль в груди. Были сообщения о развитии отеков, гипертензии и сердечной недостаточности, связанных с применением нестероидных противовоспалительных средств. Данные клинических и эпидемиологических исследований показали, что применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может вызвать рост риска артериальных тромбоэмболических осложнений, например, инфаркта миокарда или инсульта.

Со стороны органов кроветворения: апластическая анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны респираторного тракта: бронхоспазм, диспноэ, отек легких, отек гортани, астма, обострение бронхиальной астмы.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротический синдром, олигурия, дизурия, повышение частоты мочеиспускания, гипонатриемия, гиперкалиемия, повышение уровня креатинина и мочевины, интерстициальный нефрит, задержка мочи, боли в пояснице, острая почечная недостаточность, гематурия, азотемия, гемолитикоуремичний синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура).

Со стороны кожи: кожные высыпания (включая макулопапулезная сыпь), пурпура, эксфолиативный дерматит (гиперемия, уплотнение или шелушение кожи, увеличение и / или болезненность небных миндалин), фотосенсибилизация, синдром Лайелла.

Со стороны системы гемостаза: кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение, увеличение времени кровотечения.

Со стороны репродуктивной системы: женское бесплодие.

Аллергические реакции: крапивница, синдром Стивенса - Джонсона, пузырчатка, анафилаксия или анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.

Со стороны органов чувств: потеря слуха, звон в ушах, неврит зрительного нерва.

Общие нарушения: потливость, отеки, миалгия, болезненность в месте введения.

Изменения лабораторных показателей: эозинофилия, повышение активности печеночных трансаминаз.

Прочие: увеличение веса, повышение температуры тела.

Передозировки. Передозировка проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой, возникновением пептических язв желудка или эрозивный гастрит, нарушением функции почек. Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность и эффективность применения препарата беременными и женщинами, которые кормят, не установлено, поэтому применять препарат этой категории пациентов не рекомендуется.

Дети. Препарат не применяют детям до 16 лет.

Особенности применения. Нестероидные противовоспалительные средства должны применяться с осторожностью у пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона в анамнезе.

Применение кеторолака, как и других ингибиторов синтеза простагландинов, может привести к повышению уровней мочевины, креатинина и калия в сыворотке крови даже после первой дозы.

Применение лекарственного средства у пациентов с артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и цереброваскулярными заболеваниями возможно после тщательного обдумывания. Так же необходимо учитывать соотношение польза-риск перед началом длительной терапии больных с факторами риска кардиоваскулярных заболеваний, таких как гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение.

У больных системной красной волчанкой и болезни соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.

Больные пожилого возраста более восприимчивы к побочным эффектам, поэтому необходимо уделять повышенное внимание таким пациентам и назначают препарат в меньших дозах. Для больных старше 65 лет суточная доза не должна превышать 60 мг. Для больных с нарушением функции почек или с заболеваниями почек в анамнезе суточная доза не должна превышать 60 мг. Применение препарата может вызвать повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови. У больных с уже существующими нарушениями функции печени такая реакция может привести более серьезные заболевания печени. В случае обнаружения отклонения от нормы значений печеночных функциональных проб применения кеторолака следует прекратить. Кеторолак влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому нужно тщательно контролировать состояние больных с нарушением функции свертывания крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая возможность возникновения таких побочных реакций, как сонливость, головокружение, нарушение концентрации внимания, следует избегать вождения автотранспорта и работы с механизмами, требующими повышенного внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Кеторолак несколько уменьшает связывание варфарина с белками плазмы крови. Исследования in vitro показали, что за терапевтических концентраций салицилата связывание кеторолака с белками плазмы крови уменьшается с 99,2% до 97,5%, что может приводить к увеличению содержания свободного кеторолака. Кеторолак снижает диуретический эффект фуросемида примерно на 20%. При комбинированном назначении Пробеницид и Кеторола наблюдается увеличение концентрации кеторолака в плазме крови и увеличение периода полувыведения его из организма. При одновременном применении с препаратами лития возможно ингибирование почечного клиренса лития, поэтому содержание лития в плазме крови может повышаться. Кеторолак может взаимодействовать с миорелаксантами недеполяризующего природы, что может приводить к нарушению дыхания. Одновременное применение кеторолака с ингибиторами АПФ может повышать риск развития нарушений функции почек, особенно у больных с гиповолемией.

Одновременное применение кеторолака с антикоагулянтами может увеличить риск развития кровотечения.

Препарат нельзя назначать одновременно со следующими лекарственными средствами:

другими нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами, селективными ингибиторами ЦОГ-2 включительно усиления проявлений побочного действия. НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после употребления мифепристона, поскольку это может уменьшить эффекты мифепристона.

Препараты, которые можно применять одновременно с кеторолаком с осторожностью.

Сердечные гликозиды, поскольку может усиливаться сердечная недостаточность и повышаться концентрация сердечных гликозидов в плазме крови. Кеторолак и другие нестероидные противовоспалительные средства могут уменьшать гипотензивный эффект бета-блокаторов. При одновременном применении с циклоспорином усиливается нефротоксичность. Существует риск нефротоксичности при одновременном применении с такролимусом. При одновременном применении с ГКС повышается риск развития желудочно-кишечных язв и кровотечений. При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и окспентифилину повышается риск кровотечений. С осторожностью следует назначать препарат с метотрексатом, поскольку были сообщения об уменьшении клиренса метотрексата при одновременном применении с некоторыми ингибиторами синтеза простагландинов, что может усилить его токсичность. При одновременном применении с хинолины повышается риск развития судорог. НПВП при одновременном применении с зидовудином, повышают гематологическую токсичность. Существуют данные о повышении риска развития гемартроз и гематомы у ВИЧ-положительных больных гемофилией, получавших лечение одновременно зидовудином и ибупрофеном.

Фармакологические свойства.

Фармакологические

Кеторол - это НПВП со значительным аналгетическим эффектом, который имеет также жаропонижающим и противовоспалительным эффектом. Механизм фармакологического действия связан с блокадой в периферических тканях фермента ЦОГ, в результате чего происходит угнетение биосинтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Кеторол является рацемической смесью [-] S и [+] R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-] S форме. Кеторол не влияет на опиоидные рецепторы и функцию дыхания, не обладает седативным и анксиолитического эффектов, не вызывает лекарственной зависимости. Кеторол также подавляет агрегацию тромбоцитов. Способность тромбоцитов к агрегации восстанавливается через 24 - 48 часов. Препарат не вызывает «синдрома лишения» после прекращения его приема.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения препарата максимальная концентрация в плазме крови достигается через 45 - 50 минут. После внутривенного введения 30 мг Кеторола его максимальная концентрация в плазме достигается через 5,0 минут после однократного введения и составляет 3 мкг / мл. После однократного введения 10 мг Кеторола максимальная концентрация в плазме достигается через 5,4 минуты и составляет 2,4 мкг / мл.

Фармакокинетика

Кеторола после однократного и многократного применения не изменяется и имеет линейный характер. Равновесные концентрации препарата в плазме достигаются при введении препарата каждые 6 часов в течение суток. Клиренс при многократном применении остается постоянным. Как и другие НПВП, кеторолак практически полностью связывается с белками плазмы (более 99%). Основной путь метаболизма кеторолака - связывание с глюкуроновой кислотой, 10% дозы препарата выводится с калом, более 90% экскретируется с мочой.

У больных старше 65 лет период полувыведения конечных продуктов Кеторола сравнению с

молодыми здоровыми добровольцами увеличивается до 7 часов после парентерального введения дозы 30 мг.

У больных с нарушением функции почек выведение Кеторола замедляется, что проявляется удлинением периода полувыведения и снижением клиренса по сравнению с молодыми здоровыми лицами.

У больных с нарушением функции печени изменений фармакокинетики Кеторола не наблюдается, но время достижения максимальной концентрации препарата в плазме и период полувыведения несколько увеличивается по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого

Несовместимость. Не смешивать в одной емкости с другими лекарственными средствами.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка. По 10 ампул в блистере вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Производитель. «Д-р Редди"с Лабораторис Лтд».

Местонахождение. Участке № 137, 138 и 146, С. В. Кооператив Индустриал Истейт, И.Д.А., Боларам, Джинарам Мандал, округ Медак - 502 325, Андра Прадеш, Индия.

Наименование: Кеторол (Ketorol)

Показания к применению:
Для купирования болевого синдромы, вызванного любой причиной, при сильной или средней степени выраженности (включая онкологическую патологию и боли в периоде в последствии оперативных вмешательств).

Фармакологическое действие:
Кеторол – нестероидное противовоспалительное средство с преимущественно обезболивающим эффектом. Действующее вещество продукта – (кеторолака трометамин). Кеторолак обладает умеренным жаропонижающим свойством, противовоспалительным эффектом и выраженным анальгетическим действием. Кеторолак преимущественно в периферических тканях вызывает неизбирательное подавление активности ферментов циклооксигеназы 1 и 2 типов, в результате чего наблюдается ингибирование образования простагландинов. Простагландины играют важную роль в появлении боли, реакций воспаления и механизме терморегуляции. По химической структуре действующее вещество Кеторола — рацемическая смесь из +R- и -S- энантиомеров, причем обезболивающее действие продукта обусловлено именно -S-энантиомерами. Кеторол не оказывает влияние на рецепторы к опиоидам, не угнетает дыхательный центр, не обладает успокаивающим и противодепрессивным эффектом, не вызывает лекарственной зависимости. Обезболивающий эффект Кеторола по силе сравним с морфином и гораздо более превосходит нестероидные противовоспалительные средства других групп. Начало анальгезирующего действия в последствии внутримышечного введения или приема внутрь начинается через 0,5 и 1 час соответственно. Максимальный анальгетический эффект наблюдается через 1-2 часа.

Кеторол способ применения и дозы:
Кеторол-таблетки
Назначаются для приема внутрь. В зависимости от степени выраженности и тяжести боли применяют единоразово или повторно в дозе 10 мг (максимально допустимая доза – 4 таблетки в день – 40 мг). Длительность 1 курса лечения – не более 5 дней.

Кеторол для внутримышечного введения
Индивидуально подбирают минимально эффективную дозу, которая зависит от терапевтического ответа пациента и интенсивности болевого синдрома. Если это необходимо, можно параллельно назначать уменьшенные дозы анальгетиков опиоидного ряда.
В возрасте до 65 лет применяют внутримышечно 10-30 мг продукта единоразово или повторно (через 4-6 часов) по 10-30 мг. Пациентам более 65 лет, а так же при нарушении почечных функций Кеторол назначают внутримышечно единоразово 10-15 мг или повторно 10-15 мг через 4-6 часов в зависимости от степени тяжести болевого синдрома.
Максимально допустимая доза для больных до 65 лет – 90 мг/сутки. При нарушении почечных функций или возрасте более 65 лет максимально допустимая доза составляет 60 мг/сутки. Курс терапии – не более 5 дней.

Переход с внутримышечного на внутреннее применение
В день перехода доза Кеторола для приема внутрь не обязана превышать 30 мг. Суточная суммарная доза таблеток и раствора при переходе с внутримышечного введения на прием внутрь обязана составлять не более 90 мг/сутки для больных 65 лет и менее, для больных с нарушением почечных функций или возрастом более 65 лет – 60 мг/сутки.

Кеторол противопоказания:
Аспириновая триада;
ангионевротический отек;
;
высокая восприимчивость к трометамину кеторолаку и/или другим средствам группы НПВС;
вне зависимости от причины ее развития;
эрозивно-язвенные заболевания пищеварительной системы в фазе обострения;
гипокоагуляция (включая случаи гемофилии);
дегидратация;
пептические язвы;
геморрагический (подозреваемый или подтвержденный);
комбинация с другими НПВС;
почечная и/или (если плазменный креатинин более 50 мг/л);
нарушение кроветворения;
геморрагический ;
беременность, роды, лактация;
высокий риск развития кровотечения (включая в последствииоперационные);
возраст до 16 лет.

Кеторол побочные действия:
Градация побочных действий: больше 3% — частые, 1-3% — менее частые; меньше 1% — редкие.

Со стороны мочевыделительной системы: боль в пояснице без или с азотемией и/или гематурией, острая , уремический гемолитический синдром (почечная недостаточность, гемолитическая , пурпура), снижение или увеличение объема выделенной мочи, отеки почечного характера, частое мочеиспускание, (не часто).

Со стороны пищеварительной системы: диарея и гастралгия, особо у заболевших в возрасте более 65 лет, которые в анамнезе страдали эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта (часто); , ощущение переполнения желудка, рвота (менее часто); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, включая кровотечение (жжение или спазм в эпигастральной области, абдоминальная боль, рвота по типу «кофейной гущи», мелена, тошнота) и перфорацию стенки желудочно-кишечного тракта, гепатит, холестатическая , (не часто).

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение (часто); , галлюцинации, звон в ушах, ухудшение слуха, нарушение зрения (включая нечеткое зрительное восприятие), (беспокойство, изменение настроения), асептический (сильная головная боль, лихорадка, ригидность мышц спины и/или шеи, судороги) — не часто.

Со стороны дыхательной системы: (затруднение дыхания, одышка), диспноэ или бронхоспазм, (не часто).

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции или анафилаксия (кожная сыпь, изменение цвета кожи лица, зуд кожи, крапивница, диспноэ или , периорбитальные отеки, отек век, затрудненное дыхание, одышка, свистящее дыхание, тяжесть в грудной клетке) — не часто.
Со стороны системы свертывания крови: носовое кровотечение, кровотечение из в последствииоперационной раны, кровотечение из кишечника (не часто).

Со стороны органов кроветворения: , анемия, (не часто).

Реакции со стороны кожи: пурпура и кожная сыпь, в том числе макуло-папулезная сыпь (менее часто); крапивница, эксфолиативный (лихорадка с или без озноба, шелушение или уплотнение кожи, покраснение, болезненность и/или отек небных миндалин), синдром Стивенса-Джонсона (не часто).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: небольшое увеличение артериального давления (менее часто); , потеря сознания (не часто).

Местные реакции при введении в мышцу: боль или жжение в месте инъекции (менее часто).

Другие: отеки голеней, лица, лодыжек, ступней, пальцев, увеличение массы тела (часто); чрезмерная потливость (менее часто); лихорадка, отек языка, (не часто).

Беременность:
Кеторол противопоказан беременным женщинам. Если необходимо назначить продукт во время лактации, грудное вскармливание временно прекращают.

Передозировка:
Возможные признаки передозировки Кеторола: тошнота, боли в животе, рвота, пептические язвы или эрозивные поражения желудочно-кишечного тракта, метаболический , нарушения функции почек.
Лечение: промывание желудка с в последствиидующим назначением адсорбирующих продуктов, симптоматическое лечение. Не выводится в значительной степени диализными методами.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Комбинация и Кеторола увеличивает риск токсического воздействия на почечную ткань, с метотрексатом – вызывает повышенную нефро- и гепатотоксичность.
Одновременное назначение кеторолака с продуктами кальция, глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными продуктами из других групп, кортикотропином и этанолом может спровоцировать язвообразование в слизистакой желудочно-кишечного тракта, что угрожает развитию желудочно-кишечных кровотечений.
На фоне применения продукта может встретиться снижение клиренса лития и метотрексата и увеличение токсичности обоих этих веществ.

Одновременное применение с антикоагулянтами непрямого действия, тромболитиками, гепарином, цефоперазоном, антиагрегантами, пентоксифиллином и цефотетаном увеличивает возможный риск развития кровотечения.
Кеторол снижает действие гипотензивных и диуретических средств, поскольку вызывает уменьшение образования простагландинов в почках.
Пробенецид снижает объем распределения и плазменный клиренс Кеторола, увеличивает его содержание в сыворотке крови и повышает период полувыведения кеторолака трометамина.
Совместное применение метотрексата и кеторолака возможно исключительно при назначении малых доз метотрексата (при всем этом необходимо тщательно контролировать плазменную концентрацию метотрексата).

На всасывание кеторолака трометамина не оказывает влияние прием антацидных средств.
Кеторол увеличивает содержание в плазме крови нифедипина и верапамила.
При одновременном с Кеторолом использовании гипогликемическое действие пероральных гипогликемических продуктов и инсулина повышается, что требует изменение дозы в последствиидних. При назначении продукта с другими лекарственными препаратами, обладающими нефротоксическим действием (в тот числе золотосодержащие продукты) увеличивается риск возникновения нефротоксичности.
Лекарственные средства, которые ингибируют канальцевую секрецию, уменьшают клиренс трометамина кеторолака и увеличивают его концентрацию в сыворотке крови.
При сочетании продукта с анальгетиками опиоидного ряда возможно значительное снижение дозировки в последствиидних.
Совместное назначение натрия вальпроата и Кеторола приводит к нарушению агрегации тромбоцитов.
Фармацевтически трометамина кеторолак несовместим с продуктами лития и раствором трамадола.

Не надлежит смешивать раствор для внутримышечного введения Кеторол в одном шприце с прометазином, морфина сульфатом и гидроксизином, поскольку они вступают в химическое взаимодействие с выпадением осадка.
Раствор для внутримышечного введения Кеторол совместим с 5% раствором декстрозы, изотоническим раствором натрия хлорида, плазмалитом, раствором Рингера-лактата и раствором Рингера, также с инфузионными растворами, в которые включены гидрохлорид лидокаина, гидрохлорид допамина, гепарина натриевая соль и человеческий короткого действия.

Форма выпуска:
Кеторол-таблетки: круглые, покрытые оболочкой зеленого цвета, с символом «S» на 1 стороне, двояковыпуклые, содержат по 10 мг кеторолака трометамина. Излом – белый или почти белый. В пачке 20 шт. (по 10 шт. в каждом блистере).

Кеторол – раствор для внутримышечного введения в ампулах из темного стекла, содержащих 1 мл Кеторола (30 мг трометамина кеторолака). В блистере 10 ампул.

Условия хранения:
Хранить по списку Б. место для хранения должно быть сухим и защищенным от света. Температура – не выше 25°С. Период годности – 3 года. Защищать от доступа малышей. Рецептурный отпуск из аптек.

Дополнительно:
Не рекомендуется назначать Кеторол в качестве компонента для премедикации, обезболивания в акушерской практике и поддерживающей анестезии из-за значительного риска возникновения кровотечений. Не показан в терапии хронического болевого синдрома.
Воздействие действующего вещества Кеторола на агрегацию тромбоцитов наблюдается на протяжении 1-2 суток.
Пациентам с нарушениями в свертывающей системе крови кеторолак назначают в случае, если проводится постоянный мониторинг количества тромбоцитов — это особо важно при надобности надежного гемостаза (в последствииоперационный период).
Назначать с осторожностью при холецистите, артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, нарушениях функции почек (с сывороточным креатинином менее 50 мг/л), активном гепатите, холестазе, системной красной волчанке, сепсисе, полипозных разрастаниях в носоглотке и слизистой оболочке полости носа, пожилым пациентам старше 65 лет.

Риск развития побочных действий со стороны мочевыделительной системы повышается при гиповолемии.
Кеторол при надобности можно использовать в сочетании с анальгетиками опиоидной группы.
Кеторол не рекомендуется принимать одновременно с парацетамолом свыше 5 дней.
При использовании Кеторола у значительного числа больных развиваются побочные действия со стороны центральной нервной системы (например, сонливость, головная боль, головокружение), поэтому лучше избегать выполнения видов деятельности, требующих быстрой реакции и повышенного внимания (работа с механизмами, вождение автотранспорта).

Внимание!
Перед применением медикамента «Кеторол» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Кеторол ».

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!

Где купить лекарства дешевле

Актуальная цена в аптеках на сегодня. Посетите лучшие интернет-аптеки с быстрой доставкой.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Кеторол ®

Торговое название

Кеторол ®

Международное непатентованное название

Кеторолак

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - кеторолак трометамина 30 мг

вспомогательные вещества: этанола 0.121 мл (эквивалентно этанолу безводному 0.115 мл), натрия хлорид, динатрия эдетат, октоксинол-9, натрия гидрохлорид, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные уксусной кислоты.

Код ATC М01АВ15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При парентеральном введении фармакокинетика кеторолака трометамина линейная. После внутримышечного введения 30 мг препарата его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 50 минут. Биодоступность кеторола после внутримышечного введения составляет примерно 80 - 100%.

Кеторол® почти полностью связывается с белками плазмы (> 99%) за счет небольшого объема распределения (<0.3 л/кг). Почти все циркулирующее в плазме крови вещество представляет собой кеторолак (96%) или его фармакологически неактивный метаболит р -гидроксикеторолак. Препарат проходит через плацентарный барьер на 10%. В малых концентрациях обнаружен в грудном молоке женщин. Через гематоэнцефалический барьер проходит плохо.

Препарат метаболизируется главным образом в печени, связываясь с глюкуроновой кислотой, и выводится почками. В моче обнаруживается до 92% от введенной дозы препарата, причем 40% - в виде метаболитов, 60% - в виде неизмененного вещества. Около 6% от введенной дозы выводится с калом. Метаболиты не имеют существенной аналгезирующей активности.

У больных старческого возраста (старше 65 лет) период полувыведения терминальной фазы, по сравнению с таковыми у лиц молодого возраста, увеличивается до 7 часов (от 4,3 до 8,6 часов). Общий плазменный клиренс по сравнению с лицами молодого возраста может быть снижен в среднем до 0,019 л/час/кг.

При поражении функции почек выведение кеторолака замедляется, о чем свидетельствует удлинение периода полувыведения и снижение общего плазменного клиренса по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Скорость элиминации уменьшается примерно пропорционально степени нарушения функции почек, за исключением больных с тяжелым нарушением функции почек. У таких больных плазменный клиренс кеторолака становится несколько выше ожидаемого для данной степени поражения почек.

Фармакодинамика

Кеторол ® - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), обладающее болеутоляющим, противовоспалительным действием и жаропонижающим действием. Основной механизм действия кеторола проявляется в его фармакологическом эффекте - ингибировании синтеза простагландинов. НПВС наиболее активны на периферии.

Кеторол ® не оказывает седативного или анксиолитического действия, не влияет на опиоидные рецепторы. Кеторол ® не обладает угнетающим действием на дыхательный центр и не усиливает угнетение дыхания и седативный эффект, вызванные опиоидными аналгетиками. Кеторол ® не вызывает лекарственной зависимости. После резкой отмены препарата симптомы отмены не возникают.

Показания к применению

Купирование болей в послеоперационном периоде (в том числе в стоматологии)

Купирование болей в мышцах и суставах

Посттравматический болевой синдром

Почечная колика

Способ применения и дозы

У больных моложе 65 лет однократная доза составляет 60 мг. Максимальная разовая доза - 60 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 120 мг. Терапия не должна превышать 5 дней.

У больных в возрасте 65 лет и старше, а также у больных с нарушенной функцией почек и/или с массой тела меньше 50 кг однократная рекомендованная доза составляет 30 мг. Максимальная суточная доза для этих больных не должна превышать 60 мг.

Болеутоляющий эффект начинается примерно через 30 минут, максимальный эффект достигает через 1 - 2 часа после внутримышечного введения. Продолжительность болеутоляющего эффекта составляет обычно 4 - 6 часов. Внутримышечные инъекции необходимо вводить медленно и глубоко в мышцу.

Необходимо провести коррекцию гиповолемии до начала лечения кеторолом.

Кеторол применяют для лечения выраженной острой боли, при которой необходимо обезболивание на уровне опиоидных препаратов, обычно в послеоперационном периоде.

Побочные действия

Часто (более 3%)

Головная боль, головокружение, сонливость

Отеки лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней

Увеличение массы тела

Боли и дискомфорт в области живота, анорексия, запор, диарея, диспепсия, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, стоматит, эзофагит, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Менее часто (1 - 3%)

Кожная сыпь, пурпура

Жжение или боль в месте введения

Повышенная потливость

Редко (менее 1%)

Острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и / или азотемии, гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза

Снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения

Бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек гортани

Анемия, эозинофилия, лейкопения

Кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение, желудочно-кишечные кровотечения

Анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание)

Асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и / или спины), галлюцинации, депрессия, психоз

Эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без него, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и / или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла

Отёк языка, лихорадка.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кеторолу, аспирину или к другим НПВС

- «аспириновая» астма, ангионевротический отек

Гиповолемия

Дегидратация

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта

Пептические язвы

Гипокоагуляция, в том числе гемофилия

Печеночная, почечная недостаточность

Геморрагический инсульт

Кровотечения, в том числе после операции

Нарушение кроветворения

Пред- и операционный период, из-за высокого риска кровотечения

Хронические боли

Беременность и период лактации

Детский и подростковый возраст до 16 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение кеторола с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, препаратами кальция, глюкокортикоидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений.

Совместное применение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом - гепато- и нефротоксичность. Одновременное назначение кеторола и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего.

Пробенецид снижает плазменный клиренс и объем распределения кеторола, повышает его концентрацию в плазме крови и в 2 раза удлиняет период полувыведения. Одновременный прием кеторола и пробенецида противопоказан.

При комбинировании с опиоидными анальгетиками, дозы последних могут быть существенно уменьшены.

Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.

Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кеторол® повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами, в том числе с препаратами золота, повышается риск развития нефротоксичности.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторола и повышают его концентрацию в плазме крови.

Кеторол® незначительно снижает связывание варфарина с белками. При одновременном приеме с фуросемидом кеторол снижает мочегонное действие фуросемида примерно на 20%.

При одновременном приеме кеторола с препаратами лития увеличивается концентрация лития в плазме за счет ингибирования клиренса лития почками некоторыми НПВС.

При одновременном приеме кеторола и недеполяризующих мышечных релаксантов у больных появляется одышка.

При приеме с противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин) усиливается частота приступов. При одновременном приеме с психотропными препаратами (флуоксетин, тиотиксин, алпразолам) у больных появляются галлюцинации.

Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с морфина сульфатом, прометазином и гидроксизином из-за выпадения осадка.

Одновременное назначение кеторола и пентоксифиллина может усилить риск развития кровотечений.

При одновременном применении с фуросемидом кеторол уменьшает мочегонное действие фуросемида примерно на 20%, поэтому больным с сердечной недостаточностью препарат необходимо назначать с осторожностью.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ кеторол увеличивает риск нарушения функции почек.

Особые указания

Кеторол® нельзя вводить эпидурально и внутрь оболочек спинного мозга.

Поскольку НПВС снижают агрегацию тромбоцитов, необходимо назначать кеторол с осторожностью больным с нарушением свертывающей системы крови.

Применение у больных с нарушенной функцией печени

При приеме кеторола возможно повышение уровня печеночных трансаминаз. Кеторол® необходимо назначать коротким курсом лечения больным с заболеваниями печени.

Применение у больных с нарушенной функцией почек

Кеторол® назначается больным с нарушенной функцией почек с осторожностью под контролем анализов мочи.

Применение у больных пожилого возраста

При приеме кеторола побочные реакции у больных пожилого возраста встречаются чаще, необходимо назначение низких доз препарата. Максимальные дозы не должны превышать 60 мг для больных старше 65 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку у больных при назначении кеторола развиваются побочные явления со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость) и со стороны органов чувств (снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции.

Передозировка

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (уголь активированный), симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата разливают в ампулы из стекла янтарного цвета. На ампулу наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.

По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 С. Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

По истечении срока годности не применять, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель