Стволовые клетки из пуповинной крови. Если бы я был шарлатаном. Сколько стоит сбор пуповинной крови

Один из последних интересных вопросов акушерства - это вопрос восстановления стволовыми клетками пуповинной крови, собранной во время рождения. Это не стволовые клетки плода, вызывающие столько споров в дебатах по вопросу абортов, а стволовые клетки, которые очень легко собираются в пуповине, присоединенной к плаценте (после рождения), после того как пуповину отрезают, и ребенок больше с ней не связан. Долго считавшийся побочными продуктами беременности и процесса рождения, этот «мусор» стал привлекать к себе интерес, когда специалисты по раковым заболеваниям (онкологи) вместе с иммунологами и специалистами по трансплантации заявили, что кровь из пуповины ребенка, собираемая во время рождения, если ее правильно хранить, может быть использована в качестве трансплантата костного мозга, если ребенку (или члену семьи) требуется противораковое лечение облучением, которое разрушает костный мозг.

Костный мозг является местом, где производятся все элементы крови: эритроциты (клетки, переносящие кислород), лейкоциты (клетки, борющиеся с инфекцией) и тромбоциты (коагулирующие элементы). Кровь в пуповине во время рождения богата тем, что называют стволовыми клетками - клетками, которые могут трансформироваться в любой из трех перечисленных видов клеток.
Когда ребенок родится, его кровь сильно отличается от крови взрослого. У него совершенно другой тип гемоглобина, который постепенно заменяется на взрослый в течение первого года жизни. А также очень большая концентрация стволовых клеток. Поэтому, используя этот источник, можно создать их хороший запас.

Это вызвало настолько активное развитие двух несвязанных областей - акушерства и направления, занимающегося проблемой отторжения трансплантата, что возникла целая новая индустрия для обеспечения этой службы. А цены за хранение упали настолько значительно, что стали доступны каждому.

Является ли такое накопление своего рода страховкой от рака? Действительно, спросите критиков, каковы шансы? Если вы возьмете даже сотню долларов или около того в год в течение нескольких лет и сравните (методом яблок и апельсинов) стоимость с возможностью того, что вам действительно понадобится кровь из пуповины, финансовый риск может не соответствовать лечебной выгоде. Или так они говорят.

Но это действительно сравнение яблок с апельсинами, потому что, если вы тот, кто получит от этого выгоду, это не значит, что вы - исключение. В худшем случае это разумно оцененная роскошь, в лучшем - спасение жизни.

Позвольте мне тоже швырнуть несколько канталуп в яблочно-апельсиновую смесь. Если даже члену семьи ребенка понадобится его сохраненная пуповинная кровь, шанс на то, что она не будет отторгнута, удваивается по сравнению с кровью, взятой извне. Таким образом, в зависимости от количества родственников, перевес в пользу прибыльности вашего «инвестирования» резко возрастает.

Это еще и вопрос простоты. Хранить пуповинную кровь на случай, если она однажды понадобится, - совсем не одно и то же, что ждать, когда удастся получить костный мозг, после того как будет обнаружена такая необходимость. Одним из разительных контрастов при сравнении восстановления пуповинной крови и костного мозга является то, что восстановление крови, взятой из пуповины при рождении, - безболезненно, недорого и абсолютно безопасно. Добавьте к этому повышенную выживаемость при получении стволовых клеток членов одной семьи, и неожиданно возражения критиков начнут понемногу рассыпаться.

Я могу назвать множество ненужных вещей, которые стоят значительно больше, чем хранение пуповинной крови, и я полагаю, мы все должны провести инвентаризацию того, что важно в этой жизни. Но мы все согласны с тем, что жизнь для нас важна сама по себе, и хранение пуповинной крови дает еще одну возможность пережить камни и стрелы жестокой судьбы.

Кровь из пуповины при беременности

В пуповине и плаценте после родов остается кровь. После того как ребенок успешно родился, она ему больше не нужна: он теперь самостоятельно дышит и питается молоком матери.

Забор крови из пуповины

Забор крови из пуповины производится после родов и не влияет на их естественное протекание. То есть такая процедура не представляет никакой опасности ни для матери, ни для ребенка. Тем не менее для забора пуповинной крови акушерки и врачи проходят специальное обучение, поскольку кровь, полученную таким путем, можно использовать лишь в том случае, если были соблюдены определенные условия.

Полученная из пуповины кровь, согласно действующим правилам, должна храниться и транспортироваться при комнатной температуре. В течение 24 часов ее доставляют в центр по переработке крови.

Направленная сдача пуповинной крови при беременности

Когда кровь из пуповины берется для конкретной помощи одному из заболевших членов семьи, говорят о направленной сдаче. Существует даже возможность хранения пуповинной крови с целью ее использования исключительно для собственных нужд. Однако такая предусмотрительность может вам обойтись довольно дорого, поскольку эту услугу оказывают только частные фирмы. Между тем, в случае заболевания польза от применения собственной пуповинной крови, по оценкам современной медицины, весьма невелика. В частности, потому что при лейкемии собственная кровь, скорее всего, непригодна для трансплантации стволовых клеток: возникает опасность повторного заболевания.

Постарайтесь заранее навести справки о банках крови, в которых хранится пуповинная кровь. Чтобы хорошо сориентироваться в обилии различных сведений и предложений, лучше обратиться за советом к независимому специалисту. Но прежде всего, поговорите с вашим врачом. Он может порекомендовать вам литературу по этой теме и назвать соответствующие учреждения, где вы получите более подробную информацию.

Что такое стволовые клетки и зачем их хранить?

В последнее время достаточно часто будущие мамы стали интересоваться и спрашивать о стволовых клетках пуповинной крови.

Стволовые клетки - это специальные клетки, которые являются предшественниками абсолютно всех клеток нашего организма. В определенных условиях из этих клеток можно «получить» и «построить» клетки любых тканей и органов.

Стволовые клетки являются как бы универсальными «запчастями». В случае какой-то серьезной поломки нашего организма существует возможность «направить» в проблемную область «волшебные клетки», которые «превращаются» в необходимые новые здоровые клетки, заменяя собой больные и поврежденные.

Почему этим вопросом озадачиваются будущие мамы? Дело в том, что собрать эти самые «волшебные» клетки можно в процессе родов из пуповинной крови.

Собранные таким образом стволовые клетки в случае необходимости могут пригодиться вашему ребенку, так как на 100 % ему подойдут. Есть и потенциальная возможность использовать эти клетки для братьев, сестер и родителей малыша, так как велика вероятность их совместимости.

Последнее время традиционно используют стволовые клетки для лечения онкологических заболеваний (рак крови может быть успешно излечен с их помощью). Ведутся постоянные научные исследования возможности применения стволов к клеток в терапии рассеянного склероза, болезни Альцгеймера, инфаркта миокарда, сахарного диабета и других заболеваний.

Если вы решили собрать и хранить стволовые клетки, выбранный вами банк предоставит вам специальные контейнеры и инструкции по сбору пуповинной крови. Поскольку такая процедура уже достаточно распространена, врачи и акушеры роддома знают, как ее проводить. Пока новорожденный знакомится с новым для него миром в другой комнате (его осматривают, взвешивают, обмывают и т. п.), ваш доктор с помощью специального стерильного инструмента собирает кровь, находящуюся в пуповине, в герметичный контейнер. После этого происходит рождение плаценты.

Собранная пуповинная кровь в течение суток доставляется в банк, где она пройдет специальную обработку и из нее выделят стволовые клетки. Впоследствии они будут заморожены в специальном хранилище.

Если забор стволовых клеток не производится, то плацента и пуповина после осмотра подлежат утилизации.

Хранят «волшебный материал» в специальных банках - это лицензированные медицинские учреждения, проводящие анализы, обработку, исследования и хранение стволовых клеток.

Надо или не надо это делать, каждый решает сам, исходя из собственных желаний и возможностей. Вероятность того, что у ребенка на протяжении его жизни возникнет потребность в стволовых клетках (рак крови, к примеру), невелика. Но, тем не менее, забор пуповинной крови в родах является биологической страховкой. Конечно, о страховке можно говорить только в том случае, если выбранное вами хранилище гарантирует качество сохраняемого материала.

Очень многие родители все чаще и чаще задаются вопросом, стоит ли сохранять стволовые клетки пуповинной крови младенца. Ведь ведущие акушеры-гинекологи и многие звездные мамочки советуют будущим родителям сохранить этот считающийся поистине уникальным естественный биоматериал в качестве дополнительной страховки для ребенка.

Пуповинная кровь — ценный биоматериал

Для начала разберемся, что же такое пуповинная кровь (ПК) и для чего ее нужно сохранять. Пуповинная кровь — это кровь, которая собирается из пуповины и плаценты сразу же после рождения ребенка.

Особенность этого биоматериала заключается в том, что в нем содержатся здоровые гемопоэтические стволовые клетки (СК). Они намного моложе и активнее однотипных клеток из костного мозга, т. к. сохранены в самом начале жизни. Подтверждение тому — множество научных исследований за последние тридцать лет. Этот ценный (точнее, бесценный, учитывая далеко не до конца изученные возможности его применения в медицине) биоматериал используется в лечении более 85 заболеваний, а именно — болезней крови, иммунной системы, аутизма, ДЦП, а также ряда наследственных заболеваний.

Стоит отметить, что сохраненная ПК подойдет не только самому ребенку, но и обеспечит вполне надежную биологическую страховку его близким, родителям, родным братьям и сестрам. Многие врачи сегодня настоятельно рекомендуют сохранять стволовые клетки тем семьям, у которых дети принадлежат к редким этническим группам и существует их генетическая предрасположенность к определенным заболеваниям. А также тем, у кого старшим детям показана трансплантация с использованием СК.

Сбор пуповинной крови

Пуповинная кровь собирается после того, как ребенок родился, а пуповина перерезана, поэтому процедура совершенно безболезненна и безопасна как для малыша, так и для его матери. Сбор крови занимает максимум 5 минут. Причем собирают ее как при естественных родах, так и при кесаревом сечении. Для этого врач помещает иглу в пупочную вену, по которой кровь переливается в специальный пакет с жидкостью, предотвращающей свертываемость. Обычно собирается от 80 до 120 мл крови.

Выделение стволовых клеток из пуповинной крови

После забора пуповинной крови следует этап сепарации и кровь подвергается поэтапной обработке. Кровь очищают от остатков плазмы, эритроцитов и большинства зрелых лейко­цитов и выделяют стволовые клетки. На сегодня существует три способа выделения: ручной, полуавтоматический и автоматический. Наиболее популярен второй способ. Пакет с кровью помещают в специальный прибор, к которому подключены три контейнера с трубочками. С помощью автоматического пресса по одной трубочке вверх перемещается плазма, по второй вниз спускаются эритроциты, а средний слой с образцом стволовых клеток остается в пакете, далее его запаивают и транспортируют в лабораторию. Стоит отметить, что содержание стволовых клеток в пуповинной крови относительно невелико - менее 1% от всех лейкоцитов. Обычно собирают 4-6% СК, но этого объема вполне достаточно для трансплантации взрослому человеку.

Хранение

Хранить пуповинную кровь допускается исключительно в специальных контейнерах и только в специализированных банках (не емкостях, разумеется, а медицинских организациях), с которыми семья заключает контракт еще до наступления родов. Пуповинная кровь собирается специально обученным персоналом родового отделения.

После того как биоматериал собран, контейнер в специальной упаковке в течение 36 часов доставляют автомобилем или самолетом в лабораторию, где его детально исследуют. ПК проходит тестирование на наличие инфекций, определение группы крови и резус-фактора. После этого она помещается в специальные криомешки или криопробирки и отправляется на бессрочное хранение в криохранилища. Точнее, в резервуар объемом 240 литров, заполненный жидким азотом для поддержания постоянной температуры (от -170ºС до -196ºС) хранящихся образцов. Такой формат хранения позволяет сберечь изначальные полезные свойства образца на неограниченный период времени.

Насколько популярны в России банки стволовых клеток

Но так ли эта услуга востребована в России? По данным Института стволовых клеток, на начало 2016 года на территории нашей страны работало 14 персональных банков пуповинной крови, в которых хранилось 55576 персональных образцов стволовых клеток. Причем самые крупные банки — Гемабанк и Криоцентр — функционируют на рынке медицинских услуг уже около 15 лет. Также Институт приводит динамику количества поступающих образцов ПК с 2009 по 2015 гг. Судя по этим данным, ежегодно в банки в среднем обращается 5600 человек. И только в 2012 году наблюдался рост продаж, когда было сохранено 7486 образцов СК. Многие связывают эти показатели с высоким ростом рождаемости в том году и активной PR-кампанией.

По сути, 55 тысяч — не такая уж большая цифра. Так почему же за 15 лет существования подобных банков нет большого спроса на эту услугу? Как показывают опросы, многие родители считают такую биостраховку слишком дорогой и неэффективной. “Зачем здоровому ребенку нужно сохранять пуповинную кровь? К тому же, медицина не стоит на месте, а прогрессирует, и в случае заболевания вылечить ребенка можно без использования стволовых клеток”, — вот наиболее распространенная формулировка среди сомневающихся.

Другие родители, услышав про сбор денег за хранение СК, сразу вспоминают финансовую пирамиду МММ, которая закончилась громким крахом с тысячами пострадавших людей. Есть и те, кто просто не доверяет условиям хранения стволовых клеток в России. Обратимся вновь к аналитическим данным Института и посмотрим, сколько людей вложили свои сбережения в здоровье ребенка и своих родственников и, как выяснилось, сделали это не зря. Согласно данным на 2016 год, было выдано 106 образцов ПК для лечения пациентов с диагнозами: нейробластома, анемия Фанкони, ювенильный миелолейкоз, ДЦП, синдром Швахмана-Даймонда.

Сколько стоит сбор пуповинной крови

За сбор, транспортировку и хранение биоматериала сроком на 5 лет Гемабанк берет от 84 тыс. рублей, за 10 лет сумма расходов составит 104 тыс. рублей, за 20 лет — 134 тыс. рублей.

В Криоцентре при заключении договора стоимость услуг обойдется в сумму от 59 до 69 тыс. рублей (в зависимости от того, в чем будет храниться биоматериал — в криомешке или в криопробирке), плюс 5,5/6 тыс. рублей за ежегодное хранение. К примеру, за 5 лет клиент необычного банка заплатит 86,5/99 тыс. рублей.

Список криобанков в России

По информации Института стволовых клеток человека в России работает 14 банков, которые оказывают услугу по персональному хранению пуповинной крови. Эти данные были опубликованы на сайте компании в июне 2016 года.

• Гемабанк
• ООО «Криоцентр»
• ГУП Самарской области «Поволжский Банк гемопоэтических клеток»
• Банк стволовых клеток пуповинной крови Перинатального медицинского центра
• ООО «Покровский банк стволовых клеток»
• Оренбургский банк стволовых клеток
• Банк Стволовых клеток пуповинной крови при Центральной клинической больнице управления делами президента (ЦКБ)
• ООО «Транс-Технологии»
• Банк стволовых клеток «СМ-Клиника»
• Ижевский Банк стволовых клеток
• Уфимский Банк стволовых клеток при клинике «Мать и Дитя»
• Банк стволовых клеток при Казанском государственном медицинском университете
• Казанский банк ПК при ФГУ
• Банк при ООО «НЕО-клиник» (г. Тюмень)

Пуповинная (кордовая, плацентарная) кровь - это кровь, которую собирают из пуповины во время ее пересечения при родах или кесаревом сечении. Ее уникальность - в богатстве стволовыми клетками, которые являются предшественниками всех других клеток нашего организма и не имеют признаков видовой или тканевой принадлежности. Иными словами, из этих клеток образуются все ткани и органы нашего организма.

Стволовые клетки можно выделить не только из кордовой крови, однако именно здесь они самые молодые и более всего способны к размножению. Поэтому время рождения ребенка на свет - самое подходящее для забора и сохранения таких клеток.

Особенностью клеток является их способность к интенсивному делению и способностью заменять поврежденные клетки организма. При пересадке стволовые клетки находят поврежденную ткань и начинают ее замещать здоровыми клетками, тем самым спасая жизнь человека. Стволовые клетки способны помочь в лечении более 70 тяжелых заболеваний, которые могут появиться в будущем у ребенка или его близких родственников. К таким заболеваниям, в частности, относятся:

• заболевания нервной системы (ДЦП, рассеянный склероз и т.д.);
• заболевания сердечно-сосудистой системы;
• заболевания кроветворной системы (острый или хронический лейкоз, анемия и др.);
• аутоиммунные заболевания;
• заболевания печени;
• онкологические заболевания.

Кроме того, в настоящее время активно ведутся исследования по использованию клеток в формировании новых тканей и органов.

Порядок заключения договора на забор кордовой крови

Для того чтобы забор крови был произведен, будущей маме на этапе вынашивания ребенка необходимо заключить договор с банком крови на соответствующую процедуру. Для заключения договора беременной необходимо подойти на консультацию в выбранный банк крови с обменной картой. Перед подписанием договора будущей маме, возможно, придется сдать ряд анализов, чтобы убедиться в отсутствии у нее ограничений на забор и хранение крови.

Противопоказаниями к данной процедуре являются следующие заболевания матери:

• гепатиты В, С;
• сифилис.

При обнаружении у матери перечисленных заболеваний в заключении договора ей может быть отказано.

После прохождения обследования женщина получает на руки специальный контейнер - набор, который содержит все необходимое для забора крови. Этот контейнер следует привезти в родильное учреждение и отдать дежурной бригаде. Иногда эти хлопоты берет на себя банк крови. В этом случае роженица обязательно должна напомнить медицинским работникам о соответствующей процедуре.

Как происходит забор и хранение пуповинной крови?

Забор плацентарной крови производится сразу после появления малыша на свет. Нет необходимости выбирать какой-либо специальный роддом, так как возможность забора кордовой крови существует практически в каждом родильном доме.

Кровь собирает акушерка или гинеколог в третьем периоде родов, когда связь с ребенком через пуповину уже отсутствует. Сам процесс длится около 5-10 минут и не причиняет ни маме, ни малышу никаких неудобств.

Если на свет появилась двойня, то кровь можно собрать у каждого ребенка в отдельности. В этом случае кровь близнецов не смешивается, ведь у каждого близнеца она уникальна.

Существует два способа забора материала для выделения стволовых клеток:

• собственно забор кордовой крови;
• сохранение части пупочного канатика.

В первом случае кровь собирают из пуповинной вены. Кордовая кровь богата гемопоэтическими стволовыми клетками, которые имеют 100 % совместимость с ребенком и частичную (до 70 %) совместимость с его близкими родственниками.

Во втором случае врачи сохраняют часть пупочного канатика, из которого можно выделить мезенхимальные стволовые клетки, которые не отторгаются чужим организмом, а значит, ими может воспользоваться любой член семьи.

Кордовую кровь/ пупочный канатик помещают в специальный контейнер, после чего в течение суток транспортируют в лабораторию. О транспортировке крови роженице не следует беспокоиться - этим занимается курьерская служба банка крови. О том, что материал готов к транспортировке курьер узнает от медицинского персонала либо от самой роженицы по телефону. В лаборатории кровь исследуют на отсутствие инфекций и пригодность использования, затем кровь направляется на «процессинг» - выделение из цельной крови концентрата стволовых клеток.

Полученный материал замораживается при температуре жидкого азота - 196 °C и помещается в криогенное хранилище. Здесь клетки могут храниться десятилетиями без потери своих свойств, можно сказать, что время для клеток в хранилище останавливается. Если в будущем они будут востребованы, их извлекают из хранилища.

Стоимость забора и хранения пуповинной крови

Стоимость забора и хранения плацентарной крови зависит от банка, с которым роженица заключает договор, а также от выбранного пакета услуг. Стоимость процедуры складывается из взноса при заборе крови и взноса на хранение материала, который уплачивается каждый год. В среднем, размер первоначального взноса в 2018 г. составляет 60 000 - 100 000 руб., величина ежегодного платежа - 6 000 руб.

Как правило, банки крови предусматривают возможность рассрочки первоначального взноса и предоставляют скидки на ежегодный платеж при длительном хранении крови.

Хранение кордовой крови: за и против

Аргументы «за» лежат на поверхности: уже сегодня стволовые клетки из пуповинной крови применяются в лечении многих серьезных заболеваний и при необходимости могут спасти жизнь ребенку или его родственникам. Важную роль играет тот факт, что в случае заболевания, когда счет идет на дни, нет необходимости тратить время на поиск подходящего донора - достаточно лишь написать заявление и вы получите клетки, максимально совместимые с клетками заболевшего организма. Исследования по использованию стволовых клеток продолжаются и, вполне возможно, в ближайшем будущем их сфера применения будет расширена.

Аргументом «против», прежде всего, выступает высокая стоимость процедуры. С учетом того, что стволовые клетки могут не пригодиться, а также принимая во внимание возможность получения стволовых клеток во взрослом возрасте и использование донорских клеток, аргумент высокой цены может стать решающим при ответе на вопрос о том, сохранять ли пуповинную кровь.

Сохранять пуповинную кровь или нет - каждый решает сам. Возможно, пуповинная кровь не пригодится. А может, вылечит серьезное заболевание у ребенка и членов его семьи.

Полезное видео

Согласно статистике, в мире ежегодно происходит примерно 200 млн родов, в процессе которых уничтожается около 20 тысяч тонн пуповинной крови. Хотя многие врачи уверяют, что она крайне ценна. Сегодня пропаганда по сохранению пуповинной крови начала активно развиваться, и всё чаще молодые родители подписывают контракты на её криоконсервацию, чтобы в будущем иметь своеобразную «страховку» для ребёнка. Ведь считается, что с помощью стволовых клеток, входящих в её состав, можно вылечить практически все заболевания, в т. ч. и грозу сегодняшнего дня — онкологию. Как именно работает пуповинная кровь и зачем осуществляют забор стволовых клеток в роддомах — в материале АиФ.ru.

Легче реакции, меньше инфекций

Как говорят врачи, пуповинная кровь и находящиеся в ней стволовые клетки значительно лучше и здоровее, чем другие варианты крови. Правда, речь чаще всего идёт о её востребованности при тяжёлых патологиях, требующих, например, длительного серьёзного лечения или пересадки. Плюсами собственных стволовых клеток являются:

• Меньший риск передачи скрытых вирусных инфекций
• Меньшая частота и тяжесть реакции «трансплантат против хозяина»
• Отсутствие риска для донора и т. д.

Стволовые клетки появляются у эмбриона с самого начала его формирования в утробе матери. Поначалу они являются внутренней клеточной массой, из которой позже формируются все ткани и органы человека. Такие клетки очень быстро делятся и превращаются в клетки 350 различных типов. Главное их свойство — защищать организм от различных патологических микроорганизмов. Как только они получают сигнал о «нападении», то направляются в очаг поражения и превращаются в дополнительные клетки того органа или тканей, которые борются с инфекцией. Таким образом, они могут помогать восстанавливать баланс и заменяют собой повреждённые части тела.

Но есть и минус: стволовые клетки с течением времени теряют свою работоспособность и ослабевают, им становится сложнее бороться с нагрузками. И тут на помощь могут прийти заготовленные заранее запасные варианты.

Концентрат высочайшего качества

Сегодня считается наиболее правильным производить забор крови у младенцев. Ведь у них стволовые клетки ещё «свежие», не деформированные и не «уставшие». Процесс забора крови из пуповины, которая, в принципе, после родов никому не нужна, т. к. всё своё предназначение уже выполнила, автоматизирован. Поэтому врачи на выходе получают концентрированный состав, богатый стволовыми клетками высокого качества. Жизнеспособность клеток после такого выделения, как показывают исследования, составляет 99,9%. Для проведения процедуры родителям выдаётся индивидуальный набор, который может быть дан на руки или сразу же доставлен в роддом. Забранную кровь можно даже транспортировать в другие регионы: об условиях нужно будет договариваться с персоналом криобанка.

Далее на помощь приходит процедура криоконсервации. Ведь только так можно сохранить кровь и клетки на долгий срок. При необходимости останется только разморозить их и проводить лечение. Как говорят эксперты, терапия таким средством в мире проводится уже 15 лет. В списке сфер, в которых борются с болезнями посредством такого лечения:

• Онкология
• Гематология
• Гастроэнтерология
• Генетика
• Гинекология
• Дерматология
• Кардиология
• Неврология
• Офтальмология
• Урология
• Флебология
• Хирургия
• Эндокринология

Как хранят клетки

Перед тем как отправлять клетки на хранение, их следует подготовить к заморозке. Для этого их помещают в специальные криоконтейнеры, которые представляют собой пластиковые пакеты или пробирки. Что именно будет использоваться, определяется количеством материала. Каждый образец стволовых клеток обязательно маркируют и используют для этого уникальный код, состоящий из цифр или штрихов. Позже вся информация заносится в специальную базу данных и дублируется, так что вероятность ошибок исключается на 100%.

Стволовые клетки подвергаются плавной заморозке в специальных установках, которые соблюдают оптимальную скорость охлаждения и позволяют сохранить их максимальную жизнеспособность.

Контейнеры с клетками после заморозки помещаются в отдельные боксы и погружаются в жидкий азот. Таким образом их защищают от внешнего воздействия, чтобы они сохраняли свою активность в течение длительного периода времени. Электронные датчики, которые есть в хранилищах, отвечают за контроль уровня азота круглосуточно без перебоев.

Стоит учитывать, что такая процедура не из категории дешёвых. Так, в среднем стоимость забора пуповинной крови составляет 70 000 рублей. А последующее хранение определяется условиями разных криобанков, но в среднем каждый месяц обойдётся в 10 000 рублей.

«Использование стволовых клеток можно считать естесственной формой «биологического» медицинского страхования жизни»

- Владимир Иванович, давайте сразу начнем с центрально­го вопроса: что такое стволовые клетки, чем они отличаются от других клеток организма?

Это уникальная группа клеток организма, способных размно­жаться и давать начало основным клеточным компонентам крови, кост­ного мозга и иммунной системы. Они способны к самовоспроизводству и выполнению необходимых функций, т.е. они могут формировать клетки практически всех известных тканей человека.

- Что является источником стволовых клеток для воз­можной трансплантации?

Во-первых, костный мозг (донорский или аутологичный 2), во-вторых, кровь пациента после проведения процедуры стимуляции кост­ного мозга, в-третьих, кровь, получаемая во время родов из пуповины и плаценты.

- Почему наиболее перспективным, по сравнению с другими источниками, считается использование клеток пуповинной крови?

Получение стволовых клеток из костного мозга и периферичес­кой крови связано с применением инвазивных (хирургических) методов или введением высокоактивных фармакологических препаратов и может проводиться только в условиях специализированных стационаров. Это направление сегодня также развивается.

- В чем же преимущество клеток пуповинной крови?

Это клетки уже сформированного организма - ребенка, кото­рый родился. В мире уже накоплен огромный опыт по их транспланта­ции: имеется более 3 тысяч случаев, из них примерно 90% удачных, в том числе удалось вылечить пациентов со злокачественными заболева­ниями. Стволовые клетки пуповинной крови обладают целым рядом пре­имуществ по сравнению с клетками из других источников: во-первых, они «молоды», т.е. обладают наибольшим потенциалом к делению и дифференцировке. Во-вторых, вероятность инфицирования пуповинной крови в процессе внутриутробного развития ребенка минимальна. По статистике, вирусы герпеса или цитомегаловирус обнаруживаются в крови пуповины менее чем в 1 % случаев (в крови взрослых людей - бо­лее 25%). В-третьих, стволовые клетки пуповинной крови обладают меньшей иммуногенностью 1 при аллогенных 2 трансплантациях. Успеш­ная трансплантация клеток пуповинной крови может быть выполнена даже при частичной несовместимости донора и реципиента, что недостижимо в случае использования костного мозга. В-четвертых, если срав­нивать трансплантацию клеток костного мозга и клеток пуповинной кро­ви, используемая доза стволовых клеток «молодой» пуповинной крови в несколько раз ниже аналогичной по эффекту дозы клеток из костного мозга взрослого человека.

Главное достоинство этих клеток (при «именном» хранении) - абсо­лютная генетическая идентичность тканям ребенка, из пуповинной крови которого они были получены, и частичная - в отношении организма матери и близких родственников. В этом случае современные клеточные технологии и прежде всего - использование стволовых клеток пуповин­ной крови можно считать естественной формой «биологического» меди­цинского страхования жизни и здоровья человека и членов его семьи.

Кроме того, замороженные стволовые клетки могут оказаться неза­менимой основой для новейших, пока неизвестных способов лечения многих заболеваний. Однажды полученные клетки могут храниться деся­тилетиями, и в случае необходимости их останется только извлечь из криогенного хранилища и разморозить, без потери времени на поиск (не всегда успешный) совместимого донора. Так что временной фактор здесь является еще одним преимуществом.

- Владимир Иванович, во всем мире клеточные технологии уже достаточно давно являются сферой научных и практичес­ких интересов. А какова степень исследованности проблемы стволовых клеток в российской науке?Какие научные центры занимаются этой проблемой?

В нашей стране изучением стволовых клеток занимаются многие НИИ, в том числе в Гематологическом научном центре академика А.И.Воробьева. Там очень сильная команда в отделении трансплантации костного мозга, которая занимается и прикладным аспектом стволовых клеток, фактически спасая людей.

Наш Центр акушерства, гинекологии и перинатологии является ро­доначальником клеточной терапии в российской медицине: еще в 80-90-е годы XXвека по заданию Минздрава мы разрабатывали эту проблему и получили хороший эффект, исследуя эмбриональные клетки, то есть клетки, забираемые у эмбриона после аборта. Сейчас идут активные ре­зультативные исследования стволовых клеток пуповинной крови.

- В вашем Центре создан один из первых российских банков стволовых клеток пуповинной крови. Что способствовало его созданию?

Дело в том, что этой деятельностью в мире занимаются уже более 15 лет. По данным зарубежных медиков, трансплантацию стволовых клеток пуповинной крови там используют достаточно широко для лече­ния около 100 заболеваний. У нас в России еще нет такого большого опыта, мы начинаем его создавать и накапливать. При создании нашего банка был учтен опыт аналогичных учреждений, существующих в США, Англии и Германии.

- Созданный вами «КриоЦентр» - это целиком коммер­ческая структура?

Да, сейчас на нашей базе создан первый в России коммерческий банк стволовых клеток, мы его организовали на средства спонсоров. В скором вре­мени планируется создание еще двух банков - в Москве и Петербурге. Но в дальнейшем мы предполагаем создание аналогичного государственного банка, как на Западе, где государство дает деньги на забор и хранение стволовых клеток, а если у кого-то возникла необходимость использовать их для лечения, в частности при злокачест­венных новообразованиях, то больница заказывает эту пуповинную кровь в банке: ее подбирают так же, как подбирают донорские сердце или печень. За это больница платит банку и получает нужный образец.

- Чем регламентирована деятельность «КриоЦентра»?

Все процедуры и процессы по забору и хранению пуповинной крови регламентированы Минздравом, а также соответствуют международным стандартам таких организаций, как Международная Ассоциация стволовых клеток и Международная Ас­социация клеточной терапии. Это организации, ко­торые существуют уже порядка 10 лет и выдают практически все регламентирующие документы, ка­сающиеся работы со стволовыми клетками.

- От каких болезней страхуют челове­ка и во многом - его семью стволовые клетки?

Эти клетки могут быть использованы при лечении большого количества как наследствен­ных, так и приобретенных заболеваний. Напри­мер, при серьезных заболеваниях крови они необ­ходимы для замены кроветворной ткани пациента. Они могут быть применены для лечения острых и хронических заболеваний сердечно-сосудистой, эндокринной, центральной нервной системы (ин­фаркт миокарда, инсульт, сахарный диабет), при генетических нарушениях, злокачественных обра­зованиях, болезнях опорно-двигательного аппа­рата, при тяжелых травмах. Причем возможно, что в недалеком будущем, с развитием новых клеточных технологий, сфера применения стволовых клеток может очень расшириться.

- А за этот срок работы со стволовыми клетками уже вы­явлены негативные тенденции при их использовании для лече­ния?

Пока мы не сталкивались с этим, видели только положительный результат, исследования продолжаются. Некоторые ученые говорят, что может пойти не та дифференциация трансплантируемой стволовой клет­ки в организме: стволовая клетка дифференцируется на 200 видов кле­ток, которые существуют в нашем организме. Это и костные, и сердеч­ные, и нервные, и мышечные, и все другие. Эта клетка настолько уни­кальна, что позволяет сформировать из себя все что угодно. Наша зада­ча - добиться того, чтобы давать этим стволовым клеткам определен­ный импульс, который бы позволял дифференцироваться в ту ткань, ко­торую мы хотим. Пока мы это не можем, пока мы их только вводим в ор­ганизм, и организм сам дает импульс для дифференциации. Если, напри­мер, случился инсульт, то мы вводим клетки в область мозга, где и прои­зошло кровоизлияние, и уже там эти клетки начинают преобразовывать­ся в нервные клетки. Если случился инфаркт, то мы вводим их или внут­ривенно, или непосредственно в сердце - они начинают формировать­ся и заменять кардиомиоциты 3 .

- А что вы можете сказать об исследовании эмбриональ­ных клеток, которые тоже относят к стволовым?

Эмбриональные клетки - это благодатный объект для науки, их потенциал огромен. Но вопрос их применения сегодня даже не стоит. И дело здесь даже не столько в морально-этическом аспекте, связанном с использованием абортивного материала, о котором много говорят, особенно на Западе. Дело в том, что ме­ханизм их дифференциации еще четко не выявлен, по­этому сначала их надо хорошо изучить, а потом думать о применении: эмбриональными клетками занимаются очень серьезно, но использовать их можно будет, может быть, через 30-40 лет, когда научатся ими управлять, а эта проблема настолько же глобальна, как и пробле­ма роста раковых клеток. В принципе, механизмы функ­ционирования у них практически одинаковы.

- Давайте вернемся к вопросу об использо­вании замороженных стволовых клеток други­ми членами семьи. Какова вероятность того, что хранящиеся в банке стволовые клетки мо­гут им пригодиться?

Высокий шанс оказаться иммунологически совместимыми есть у кровных родственников, т.е. у матери, братьев, сестер ребенка, чьи клетки хранятся в банке стволовых клеток. Тогда ребенок выступает донором 4 , а иммунологически совместимые с ним родственни­ки - реципиентами 5 . Наибольшие шансы оказаться совместимыми имеют близнецы и дети одних многодетных родителей.

- Эта вероятность имеет статистическое подтвержде­ние?

Статистически она относительно невысока: в случае злокачест­венных заболеваний - от 1 случая на 500 человек до 1 на 5000.

- На чем основана совместимость клеток донора и реципи­ента? Что может произойти, если стволовые клетки не по­дойдут пациенту?

Успех трансплантации определяется точностью подбора совмес­тимой пары «донор-реципиент» по определенным антигенам (белкам) так называемого комплекса гистосовместимости, т.е. свойством органа, ткани или клеток донора не отторгаться организмом реципиента. Преж­де чем производить трансплантацию, нужно провести так называемое HLA-типирование - по нему определяется степень совместимости. В идеальном варианте - это 6 совпадений из 6 возможных (3 гена ребе­нок наследует от матери, 3 - от отца). Если несовпадений - больше трех, то трансплантация не будет успешной ни при каких условиях. Либо трансплантат будет отторгнут иммунной системой реципиента, либо, что еще хуже, разовьется болезнь «трансплантант против хозяина» 6 .

- На Западе активно обсуждается возникшая в связи с развитием новых клеточных технологий проблема - выращи­вание детей «по заказу», т.е. когда в семье есть больной ребе­нок, родители рожают другого, чтобы использовать стволо­вые клетки для лечения больного. Как вы можете прокоммен­тировать эту проблему?

Это пока единичные случаи. Но они оправданы. Потому что в пер­вый раз, когда мать рожала, не было возможности сохранить клетки, а теперь ее ребенку нужна помощь.

- Итак, давайте теперь обратимся к насущному вопросу о том, когда и как именно происходит забор и хранение стволо­вых клеток из пуповины?

Процедура забора пуповинной крови занимает всего несколько минут и абсолютно безопасна как для матери, так и для ребенка. Она никак не влияет на течение родов и может проводиться как в ходе нормальных родов, так и при кесаревом сечении.

Происходит это так: рождается ребенок, пересекается пу­повина, и пуповинная кровь собирается специально обученным персоналом родового отделения в стерильный контейнер, со­держащий раствор антикоагулянта 3 . Далее собранная пупо­винная кровь незамедлительно доставляется в специализиро­ванную лабораторию, где из нее выделяются стволовые клет­ки. С момента получения пуповинной крови до начала выделе­ния стволовых клеток может пройти не более 12-24 часов (при условии правильного хранения). В последующие 24 часа количество жизнеспособных стволовых клеток значительно уменьшается.

- Какая доза крови берется?

Все, что удается собрать при родах, - это от 40 до 150 мл. Средний объем пуповинной крови, который удается собрать, - примерно 80-85 мл. Бывает и больше: 120, 130, 140 мл. Это уже за­висит от особенностей мамы, от срока беременности, от веса ребенка - такие чисто биологические параметры. Чем больше крови, тем больше клеток будет выделено, соответственно, трансплантация может быть вы­полнена более результативно. Дело в том, что трансплантация проводит­ся из расчета числа клеток к весу пациента. Соответственно, чем боль­ше клеток мы сохраним, тем старше будет возраст и больше вес паци­ента, которому они могут быть успешно трансплантированы. Если мы собрали 100-120 мл, то этих клеток заведомо достаточно для тран­сплантации взрослому.

- Можно ли оговорить с роженицей, что представитель «КриоЦентра» выедет с контейнером в выбранный ею роддом?

Заготовка пуповинной крови происходит пока только в родовом отделении Научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН, но в ближайшее время с нашим банком будет сотрудничать еще несколько родильных домов. На первых порах мы готовы направлять для забора крови наших обученных сотрудников, но лучше, если это будут уметь делать акушеры и медсестры на местах.

- Где и как происходит выделение из пуповинной крови стволовых клеток? Зачем их выделять и почему просто нельзя хранить собранную кровь?

Дело в том, что содержание стволовых клеток в пуповинной крови относительно невелико - менее 1% от всех лейкоцитов. Эрит­роциты и прочие элементы крови являются ненужным балластом. В процессе выделения стволовых клеток кровь подвергается поэтапной обработке, в результате чего происходит освобождение от избытка плазмы, практически всех эритроцитов и большинства зрелых лейко­цитов. Выделенные стволовые клетки находятся в аутологичной 8 плазме, так что нет никаких чужеродных для человеческого организма компонентов. Данный способ является дорогим, но наиболее эффек­тивным.

Выделение стволовых клеток и их анализ проводятся с применени­ем только одноразовых расходных материалов, в специальном «чис­том» помещении, оснащенном подачей стерильного воздуха. Это единственное место, где образец крови контактирует с внешней сре­дой. Во всех остальных случаях он находится в герметично закрытой посуде. В лабораториях соблюдены все так называемые технические условия международного стандарта GMP.

- Какие делаются анализы?

Во-первых, определяется количество клеток (мы их считаем буквально поштучно); во-вторых, - группа крови, резус-фактор новорожденного, даже если это было сделано в родблоке - мы повто­ряем, чтобы не было ошибок. Здесь же происходит определение жиз­неспособности клеток перед замораживанием (мы должны убедиться, что после выделения они все живые), а также проверка на стериль­ность в плане бактериальной и грибковой инфекции. Ни один образец стволовых клеток не будет направлен на хранение вместе с остальны­ми, не будучи признанным «чистым» в отношении опасных инфекций. Время, необходимое для получения результатов тестирования, образ­цы стволовых клеток проводят на «карантинном» хранении, исклю­чающем контакт с другими пробами.

- Какова технология хранения выделенных клеток?

Стволовые клетки расфасованы в несколько ампул - в случае необходимости это позволит использовать нужное на данный момент количество клеток, а оставшиеся сохранить для будущих нужд, учи­тывая быстрое развитие новых клеточных технологий. Каждая ампу­ла с клетками помещается в герметично запаянный пластиковый пе­нал, обеспечивающий дополнительную защиту содержимого и марки­ровки. Вместе с основными хранятся маленькие ампулы-спутники, которые в случае необходимости извлекаются перед началом тран­сплантации; и по ним проверяются все нужные параметры. Клетки замораживаются в специальных установках - программных замораживателях, куда порционно подается жидкий азот и где температура плавно понижается с комнатной до -90 °С, по специальной програм­ме без колебания температуры. После этого их уже можно перекла­дывать в жидкий азот. Замораживатель параллельно рисует график снижения температуры, что является еще одним подтверждением правильности этой процедуры. Этот график впоследствии хранится в папке со всеми данными, характеризующими образец клеток. И потом клетки хранятся в сейфе-хранилище в жидком азоте при темпе­ратуре -196 °С - именно при такой температуре они сохраняют жиз­неспособность и биологическую активность на протяжении неограни­ченного времени.

- Сколько лет хранятся клетки?

Практически неограниченное время. Наш договор рассчитан на 15 лет - это срок, определенный большинством существующих в мире банков стволовых клеток, но при желании его можно продле­вать.

- Как отреагирует хранилище клеток на внезапное отк­лючение электроэнергии, разного рода аварии и техногенные катастрофы?

Чтобы построить такое помещение в нашем Центре, было затрачено очень много средств. Это сейф из металла, и если везде будет бушевать пожар, по техническим требованиям сейф и распо­ложенное в нем современное оборудование выдержат его в течение нескольких часов, образцам ничего не угрожает. При отключении электричества он автономно будет хранить образцы крови, так как здесь стоит электрогенератор.

- Проходит ли беременная женщина, решившая сохра­нить пуповинную кровь своего ребенка, какие-то обследования и зачем?

Если кровь ма­тери инфицирована, то она может инфициро­вать пуповинную кровь, поэтому при­мерно за 30 дней до предполагаемого вре­мени родов или непос­редственно перед ро­дами кровь матери должна быть дополнительно обследована на наличие возбудителей вирусных и бактериаль­ных инфекций, опасных для здоровья: ВИЧ, гепатитов, цитомегаловируса, токсоплазмоза, сифилиса, вируса Т-клеточного лейкоза челове­ка. Если анализы отрицательные, считается, что за месяц до родов мать уже практически не может инфицироваться СПИДом, гепати­том, но полученную во время родов пуповинную кровь мы проверяем, анализы повторяем, и, пока мы не убедимся в их чистоте, клетки у нас стоят на карантине.

- В каких случаях пуповинная кровь не может быть ис­пользована для трансплантации?

Есть абсолютные и относительные противопоказания. Абсо­лютными противопоказаниями являются: положительные результаты тестирования в отношении хотя бы одного из перечисленных заболе­ваний у матери; бактериальное или грибковое инфицирование пуповинной крови или выделенных стволовых клеток.

Относительные: низкое содержание стволовых клеток ввиду малого объема полученной пуповинной крови или её индивидуальных осо­бенностей.

- Во сколько обойдется процедура забора крови и ее хранение, а также предварительные анализы матери и тестирование полученного клеточного материала?

В формировании цены есть несколько составляющих: административные расходы (пакет документов, индивидуальный набор для забора пуповинной крови, получение пуповин­ной крови и т.п.), лабораторные анализы крови матери и пуповинной крови, выделение и хра­нение стволовых клеток, включая тесты и за­мораживание, всего получается 2350 евро. Хранение клеток в течение каждого последую­щего года - еще 100 евро. Если пуповинная кровь оказывается инфицированной и непри­годной для дальнейшего использования, удер­живается стоимость медицинских препаратов, и оговоренная сумма возвращается пациенту. Но все равно стоимость затрат на выделение и хранение аутологичных стволовых клеток из пуповинной крови в десятки раз меньше, чем поиск и приобретение аналогичных, но донорс­ких (аллогенных) - стоимость одного образца пуповинной крови, предоставляемого между­народными банками-регистрами для тран­сплантации, - от 18 000 до 25 000 долларов.

С Владимиром Кулаковым беседовала Ольга Молдавская.

1 Иммуногенность - способность вызывать некоторые осложнения, в т. ч. болезнь «трансплантат против хозяина»,

2 Алогенные - органы, ткани или клетки, происходящие из организма, отличного от организма пациента.

3 Кардиомиоциты - клетки сердечной мышцы, за счет которых сердце сокраща­ется.

4 Донор - пациент, предоставляющий свои органы, ткани или клетки для тран­сплантации.

5 Реципиент - пациент, которому производится трансплантация.

6 Болезнь «трансплантат против хозяина» - это тяжелое, иногда несовместимое с жизнью заболевание, являющееся осложнением трансплантации. Связано с имму­нологической несовместимостью тканей донора и реципиента. Клетки иммунной системы, образовавшиеся из трансплантированных стволовых клеток донора, восп­ринимают ослабленный организм реципиента в качестве «чужака» и начинают с ним бороться.