Флутиказон небулы. Инструкция по применению фликсотида для ингаляций. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Лекарство Фликсотид (латынь flixotide) представляет собой известный и часто назначаемый врачами препарат, который способен излечить воспалительные заболевания. Правильное применение очищенного гормона (доктора рекомендуют проводить ингаляции при помощи небулайзера) помогает больному быстрее восстановить здоровье дыхательных органов, а также избавиться от неприятных симптомов патологии.

Однако проводить домашние процедуры без показаний врача, и неправильно соблюдая дозировку лечебного средства запрещено, поскольку это может оказать негативное действие на здоровье больного.

В одной дозе Фликсотида для ингаляций находится 50, 125 или 250 мкг главного действующего элемента (флутиказон пропионат). Вспомогательным веществом гормонального лечебного средства выступает тетрафторэтанили, который не содержит в себе фреона.

Препарат выпускается в виде суспензии (белого или практически белого оттенка) и аэрозоля, баллон которого сделан из алюминиевого сплава со специальным устройством для проведения ингаляций. В одной упаковке находится один баллон с лекарством и инструкция к нему, ознакомление с которой позволит избежать развития побочных явлений, а также ознакомиться с составом Фликсотида.

Фармакологические свойства

Аэрозоль Фликсотид, а точнее главное вещество лечебного средства, при строгом соблюдении дозировки оказывает сильное и долго действующее противовоспалительное свойство, что в итоге вызывает устранение неприятных симптомов заболевания, а также понижает вероятные приступы астмы.

У взрослых людей биодоступность небулизированного препарата (суспензия) составляет 8%, чего не скажешь о применении аэрозоля – в данном случае она составляет 26%.

Абсорбция Фликсотида осуществляется через органы дыхания – сначала это длится быстро, а затем медленно, но на протяжении долгого времени. Остаток препарата проглатывается больным с минимальным для него риском здоровья, в случае использования им аэрозольной формы лекарства.

При внутривенном введении лекарства его главный компонент быстро и равномерно распределяется по организму вместе с кровотоком.

Внимание! Если составляющие лечебного средства слишком быстро выводятся из организма, что удается оценить при помощи забора крови и отсутствия положительной динамики лечения, это, скорее всего, указывает на течение печеночного клиренса.

Принцип действия препарата

Фликсотид 50 мкг и другие дозировки лекарства предназначаются для длительной терапии бронхиальной астмы, а не для кратковременного купирования приступов данного заболевания. Если больному необходимо купировать астматические приступы, ему доктор назначит бронходилататоры (ингаляторы), наделенные быстрым эффектом на здоровье пациента.

А Фликсотид требуется использовать только при долгом лечении болезни, поскольку он хорошо купирует приступы заболевания и позволяет эффективно излечить заболевание.

Область применения

Ингаляционное использование лекарства врачи назначают больным в следующих случаях:

• проведение противовоспалительного лечения бронхиальной астмы;
• терапия обструктивных патологий легких, протекающих в запущенной стадии (такое лечение допустимо проводить только у взрослых людей).

Инструкция по применению Спирива Респимат

Чтобы добиться скорого лечебного эффекта, требуется обязательно соблюдать дозировку лекарства и ни в коем случае не начинать самостоятельное лечение болезни. Ведь неверный диагноз может сильно навредить состоянию больного, что в итоге вызовет отрицательные для здоровья последствия.

В каких случаях препарат противопоказан

Запрещено назначать лечение Фликсотидом в следующих случаях:

• высокая чувствительность организма к одному или нескольким компонентам лечебного средства;
• возраст ребенка менее 1 года;
• астматический статус;
• бронхоспазм, протекающий в острой форме;
• неастматический бронхит.

Перед тем, как начать пользоваться лечебным средством, нужно обязательно проконсультироваться с лечащим врачом, так как если больной не обратит внимание на противопоказания, это может привести к отрицательным для здоровья последствиям.

Побочное действие

Побочные действия у препарата делятся на 3 вида – те, которые часто себя проявляют, нечасто или слишком часто. На них каждый больной должен обращать особое внимание, что поможет избежать развития опасного для здоровья состояния, а также вовремя подкорректировать дозировку лечебного состава.

Очень часто при использовании аэрозоля у больных появляется такая болезнь, как кандидоз глотки и ротовой полости. Лечить это заболевание требуется медикаментозным способом – препараты выпишет врач после осмотра больного и выявления симптоматики заболевания.

Редко пациенты жалуются на развитие аллергии, которая проявляет себя в виде мелких высыпаний на теле.

Очень редко, но все же возможно появление следующих побочных действий:

• развитие ангионевротического отека (как правило, это отек ротоглотки и лица);
• глаукома или катаракта;
• понижение функционирования коры надпочечников;
• задержка роста (как правило, в основном это наблюдается в детском возрасте);
• временное нарушение сна;
• беспричинная раздражительность;
• изменение поведения (часто наблюдается у детей-подростков);
• гипергликемия.

Ингаляционная форма Фликсотида способна привести к парадоксальному бронхоспазму – обычно он дает о себе знать появлением хрипов после проведения очередной процедуры. При этом его важно незамедлительно купировать – делается это при помощи бронходилататора быстрого действия.

Если парадоксальный бронхоспазм появляется после каждого использования аэрозоля, его требуется заменить на другое, более безопасное для здоровья средство.

Дозировка и частота приема при заболеваниях

Фликсотид, представленный в виде аэрозоля, требуется использовать только по назначению – это значит, что им нужно проводить ингаляции в домашних условиях. Внутрь принимать лекарство строго запрещено.

Если доктор назначил курс лечения Фликсотидом, лекарство требуется принимать ежедневно, независимо от того, есть ли у больного симптоматика заболевания или нет.

Людям преклонного возраста и больным, страдающим от патологий почек и печени, не требуется индивидуальное назначение препарата, так как Фликсотид не способен оказать отрицательного для здоровья действия.

Лечение астмы

Терапевтическое действие на здоровье больного удается наблюдать уже через 4-7 суток после начала лечения аэрозолем. У больных, которые раньше не принимали глюкокортикостероиды, улучшение состояния можно наблюдать уже через сутки после приема лечебного средства.

Внимание! Если больной заметит, что действие лекарства по мере проведения курса лечения начало ослабевать, требуется обязательно сообщить об этом врачу.

Взрослым и подросткам, чей возраст более 16 лет, требуется проводить ингаляции 2 раза в сутки, при этом дозировка Фликсотида может варьироваться от 100 до 1000 мкг (точную дозу назначит врач). Как правило, это зависит от степени тяжести болезни.

Не пропустите полезную информацию: Применение Атровента для ингаляций детям и взрослым

После проведения ингаляции этим лекарственным средством, больным требуется следить за состоянием здоровья, так как побочные действия дают о себе знать в основном после проведения первой процедуры.

Хроническая обструктивная болезнь легких

При течении данной формы болезни для взрослого человека оптимальной дозировкой считается 500 мкг, принимать которые необходимо 2 раза в день. При этом каждый больной должен помнить, что лекарство следует принимать ежедневно до достижения положительного и устойчивого результата.

Обычно при данном заболевании улучшение у пациентов наблюдается через 3-6 месяцев после начала терапии. Если же его нет, об этом требуется обязательно сообщить врачу.

Внимание! При лечении этой болезни требуется использовать самую высокую дозировку рассматриваемого препарата – она составляет 250 мкг. О том, как правильно разводить лекарство, расскажет доктор.

Превышение разрешенной дозы

Описание препарата содержит информацию, что передозировка Фликсотидом способна вызвать следующие симптомы:

• угнетение деятельности надпочечниковой системы;
• подавление работы коры надпочечников;
• судороги;
• угнетение сознания;
• резкое ухудшение самочувствия.

Так как состав у лекарства «сильный», при передозировке врачу требуется обязательно следить за состоянием здоровья больного, а также постепенно снижать количество принимаемого Фликсотида. В противном случае можно оказать негативное для здоровья действие, которое будет выражено в появлении побочных эффектов.

Особенности лечения беременных и кормящих

Препарат во время вынашивания плода назначается лишь в том случае, если он принесет значительную пользу матери в случае развития воспалительных заболеваний.

При грудном вскармливании принимать лекарство можно только по показанию врача, так как проникновение его компонентов в грудное молоко не было изучено. Однако доктора утверждают, что количество составляющих препарата в крови при регулярном приеме достаточно низкое.

Терапия в детском возрасте

Детям до одного года принимать препарат строго запрещено!

Детям от 4 лет требуется применять по 50 мкг раствора в сутки при течении бронхиальной астмы. При этом процедуру следует проводить раз или два в день, что зависит от степени тяжести заболевания.

Если необходимо, доктор может увеличить дозу лечебного средства, чтобы удалось быстрее восстановить здоровье больного – обычно это требуется в связи с индивидуальными особенностями организма.

Детям в возрасте 1-4 лет дозировка лечебного средства составляет 100 мкг, а количество ингаляций в сутки – 2.

Внимание! Маленьким детям, в сравнении с подростками, требуется увеличенная доза лечебного средства, поскольку у них наблюдаются трудности с поступлением лекарства в дыхательные органы во время использования аэрозоля. При этом малышам требуется обязательно выбирать спреи-ингаляторы, которые помогут быстрее восстановить работу респираторных органов.

Особенно часто аэрозоль назначается малышам с осложненным течением бронхиальной астмы. В таком случае средство нужно правильно распылять и строго следовать выписанной врачом дозировке – тогда удастся излечить даже такое опасное для здоровья заболевание.

Как влияет на способность управлять механизмами

Как показывает практика и отзывы специалистов, данное лечебное средство не способно оказывать никакого отрицательного действия на концентрацию и внимание больного. Поэтому пациенты, проводя лечение дыхательных заболеваний аэрозолем Фликсотид, могут управлять транспортными средствами или проводить любую работу, связанную с вниманием и концентрацией.

Благодаря уникальному составу препарат не способен негативно действовать на ЦНС, но все же первые несколько дней лучше оградить себя от выполнения опасной или трудной работы.

Условия продажи в аптеках

Лечебное средство продается в аптеках только по рецепту врача. Обуславливается это тем, что неверное применение препарата способно оказать негативное действие на здоровье больного. А при посещении специалиста он выпишет правильную дозу лечебного средства, а также расскажет, как нужно правильно проводить ингаляции. В таком случае неприятных последствий для здоровья будет намного меньше.

Правила хранения

Хранение препарата требуется проводить при температуре не более 30 градусов. Замораживанию лечебное средство подвергать не стоит, как и прямому действию на него солнечных лучей. Желательно хранить Фликсотид в темном месте при умеренной температуре и вдали от детей.

Сколько годен препарат

Препарат при соблюдении условий хранения годен 2 года. По истечении этого срока лекарство требуется утилизировать и ни в коем случае не использовать при проведении лечения, даже при уменьшении дозировки.

Аналоги лекарственного средства

Аналогов у рассматриваемого препарата много. Лучшими из них считаются:

• Беклазон Эко ;
• Назарел;
• Будостер;
• Эвохалер;
• Вентолин;
• Синофлурин;
• Небуфлюзон;
• Фликсоназе;
• Декзаметазон.

Форма выпуска каждого вышеперечисленного препарата – назальные спреи или аэрозоли, благодаря которым получится эффективно излечить воспалительное заболевание дыхательных органов. Главное использовать лечебное средство только по показанию врача и строго соблюдая дозу медикамента.

аэрозоль д/ингал. дозированный 50 мкг/1 доза: ингаляторы 60 доз или 120 доз Рег. №: П N015734/01

Клинико-фармакологическая группа:

ГКС для ингаляций

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: пропеллент GR106642X (не содержит фреона).

60 доз - ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством - коробки картонные.
120 доз - ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством - коробки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Фликсотид ® »

Фармакологическое действие

Флутиказона пропионат относится к группе ГКС местного действия и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей (бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема).

Флутиказона пропионат ингибирует пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ - гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов.

При ХОБЛ подтверждена эффективность действия ингаляционного флутиказона пропионата на функцию легких, что характеризуется уменьшением выраженности симптомов заболевания, частоты и тяжести обострений, снижением необходимости назначения дополнительных курсов таблетированных ГКС и повышением качества жизни пациентов.

Системное действие флутиказона выражено минимально: в терапевтических дозах практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Препарат восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Терапевтический эффект после ингаляционного применения флутиказона начинается в течение 24 ч, достигает максимума в течение 1-2 недели и более после начала лечения и сохраняется в течение нескольких дней после отмены.

Показания

— базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы (в т.ч. при тяжелом течении заболевания и зависимости от системных ГКС) у взрослых и детей 1 года и старше;

— лечение хронической обструктивной болезни легких у взрослых в качестве дополнительного средства к терапии бронходилататорами длительного действия /например, к бета-агонистам длительного действия ДДБА).

Режим дозирования

Дозированный аэрозоль Фликсотид предназначен только для ингаляций через рот. Лечение аэрозолем Фликсотид относится к методам профилактической терапии, препарат необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания. Пациентам, у которых использование дозированного аэрозоля для ингаляций затруднительно, рекомендуется применять спейсер.

Лицам пожилого возраста и пациентам с заболеваниями печени или почек специального подбора дозы не требуется.

Бронхиальная астма

Терапевтический эффект после применения препарата Фликсотид наступает через 4-7 дней после начала лечения. У пациентов, которые ранее не использовали ингаляционные ГКС, улучшение может отмечаться уже через 24 ч после начала применения препарата.

Если пациент считает, что лечение бронходилятаторами быстрого действия становится менее эффективным, или ему требуется большее число ингаляций, чем обычно, врачу следует обратить на это особое внимание.

Взрослые и подростки старше 16 лет: рекомендуемая доза составляет 100-1000 мкг 2 раза/сут. Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания: при бронхиальной астме легкой степени тяжести - 100-250 мкг 2 раза/сут, при бронхиальной астме средней степени тяжести - 250-500 мкг 2 раза/сут, при бронхиальной астме тяжелой степени - 500-1000 мкг 2 раза/сут. В зависимости от индивидуального ответа пациента, начальную дозу препарата можно увеличивать до достижения контроля над заболеванием или снизить до минимальной эффективной дозы.

Дети в возрасте 4 лет и старше рекомендуется применять препарат Фликсотид ® , содержащий 50 мкг флутиказона пропионата в одной дозе. Рекомендуемая доза составляет 50-200 мкг 2 раза/сут. У большинства детей контроля астмы можно достичь, применяя дозы 50-100 мкг 2 раза/сут. У детей с недостаточно контролируемой бронхиальной астмой возможно увеличение дозы до 200 мкг 2 раза/сут. Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания. Затем, в зависимости от индивидуального ответа пациента начальную дозу препарата можно увеличивать до достижения контроля над заболеванием или снизить до минимальной эффективной дозы.

Дети в возрасте от I года до 4 лет: рекомендуемая доза составляет 100 мкг 2 раза/сут. Препарат вводится с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской, например, "Бэбихалер". Дозированный аэрозоль Фликсотид ® особенно показан детям младшего возраста с частыми и продолжительными приступами бронхиальной астмы.

Диагностика и лечение бронхиальной астмы должны выполняться при регулярном осмотре пациента врачом.

Хроническая обструктивная болезнь легких

Взрослым рекомендуемая доза составляет 500 мкг 2 раза/сут в качестве дополнительного средства к терапии бронходилататоами длительного действия (например, ДДБА). Рекомендовано применять дозированный аэрозоль Фликсотид ® , содержащий 250 мкг в дозе.

Для достижения оптимального эффекта препарат рекомендовано применять ежедневно в течение 3-6 месяцев. При отсутствии клинического улучшения по прошествии 3-6 мес необходимо проведение медицинского осмотра.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определена следующим образом: очень часто >1/10, часто >1/100 и <1/10, нечасто >1/1000 и <1/100, редко >1/10000 и <1/1000 и очень редко <1/10000, включая отдельные случаи. Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Со стороны иммунной системы (были описаны реакции гиперчувствительности со следующими проявлениями): нечасто - кожные реакции гиперчувствительности; очень редко - ангионевротический отек (преимущественно отек лица и ротоглотки), дыхательные нарушения (одышка и/или бронхоспазм) и анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы (возможны системные эффекты): очень редко - синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции коры надпочечников, замедление роста, снижение минерализации костной ткани, катаракта, глаукома.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипергликемия.

Со стороны психики: очень редко - тревога, нарушения сна и поведения, включая гиперактивность и раздражительность (преимущественно у детей).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - охриплость голоса (у некоторых пациентов может отмечаться охриплость голоса; рекомендуется сразу после ингаляции полоскать рот и горло водой); очень редко -парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - кровоподтеки.

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

— острый бронхоспазм;

— астматический статус (в качестве первоочередного средства);

— детский возраст (до 1 года).

Беременность и лактация

Контролируемые клинические исследования по применению флутиказона пропионата у беременных женщин не проводились. Влияние флутиказона пропионата на течение беременности не изучено. Доклинические исследования влияния флутиказона пропионата на репродуктивную функцию показали, что при значениях системной экспозиции, превышающих наблюдаемые при применении рекомендуемых терапевтических ингаляционных доз, наблюдаются только характерные для ГКС эффекты. Исследования генотоксичности не показали мутагенного потенциала.

Однако, как и при применении других лекарственных препаратов, применение флутиказона пропионата при беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превыает любой потенциальный риск для плода.

На настоящий момент не установлено, проникает ли флутиказона пропионат в грудное молоко. Поддающиеся измерению концентрации флутиказона пропионата в плазме крови лабораторных крыс, находящихся в периоде лактации, после п/к введения препарата указывают на наличие флутиказона пропионата в грудном молоке. Однако ожидается, что после ингаляционного применения флутиказона пропионата в рекомендуемых дозах его концентрации в плазме крови будут низкими.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Применение для детей

Противопоказание: детский возраст до 1 года.

У детей старше 4 лет рекомендуется применять аэрозоль, содержащий 50 мкг флутиказона пропионата в 1 дозе. Рекомендуется назначать по 50-100 мкг 2 раза/сут. Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания. Затем, в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение, начальную дозу можно увеличивать до появления клинического эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы.

Детям в возрасте от 1 года до 4 лет рекомендуется назначать 100 мкг 2 раза/сут.

Детям младшего возраста требуются более высокие дозы Фликсотида по сравнению с детьми старшего возраста вследствие сниженного поступления препарата при ингаляционном введении (меньший просвет бронхов, применение спейсера, интенсивное носовое дыхание у детей младшего возраста).

Препарат вводят с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской (например "Бэбихалер").

Дозированный аэрозоль Фликсотид особенно показан детям младшего возраста с тяжелым течением бронхиальной астмы.

Особые указания

Повышение частоты применения ингаляционных бета 2 -агонистов короткого действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении контроля над течением заболевания. В таком случае план лечения пациента требует пересмотра.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля над течением бронхиальной астмы предстваляет собой потенциальную опасность для жизни больного и требует повышения дозы ГКС. Пациентам, относящимся к группе риска, может быть назначено ежедневное проведение пикфлоуметрии.

Резко прекращать лечение препаратом Фликсотид ® не рекомендуется.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

Рекомендуется проверить, умеет ли пациент правильно пользоваться ингалятором, чтобы убедиться в том, что приведение ингалятора в действие проводится синхронно с вдохом для обеспечения оптимальной доставки активного вещества в легкие.

При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать течение заболевания.

Всегда необходимо учитывать вероятность надпочечениковой недостаточности в экстренных ситуациях (включая хирургическое вмешательство), а также при плановом вмешательстве, которое может послужить причиной стресса, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы ГКС в течение длительного времени. При этом следует решить вопрос о необходимости дополнительного назначения ГКС в зависимости от клинической ситуации.

В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение флутиказона пропионатом в форме аэрозоля для ингаляций. Отмену системных ГКС на фоне приема флутиказона пропионата в форме аэрозолч для ингаляций следует проводить постепенно, и пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС в период стресса.

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут обостряться сопутствующие аллергические заболевания (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия, в т.ч. ГКС для местного применения.

Как и при проведении другой ингаляционной терапии, сущенствует вероятность развития парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением одышки после ингаляции. Для купирования этого приступа необходимо немедленное применение ингаляционного бронходилататора быстрого и короткого действия. Ингаляцию флутиказона пропионатом следует немедленно прекратить, далее следует оценить состояние пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.

Как и у большинства средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, эффект снижается при охлаждении баллончика.

Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, и об этом следует помнить, назначая флутиказона пропионат больным сахарным диабетом.

Было зарегистрировано увеличение случаев пневмонии у пациентов с ХОБЛ, получавших флутиказона пропионат в дозе 500 мкг. Следует помнить о возможности возникновения пневмонии у таких пациентов, поскольку клинические признаки пневмонии и обострения основного заболевания могут часто совпадать.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние флутиказона пропионата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, маловероятно.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка препарата может привести к временному угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что обычно не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. При длительном приеме доз препарата, превышающих рекомендованные, возможно значимое подавление функции коры надпочечников. Были получены очень редкие сообщения о развитии острого адреналового криза у детей, получивших дозу флутиказона пропионата 1000 мкг/сут и выше на протяжении нескольких месяцев или лет. У таких пациентов отмечалась гипогликемия, угнетение сознания и судороги. Острый адреналовый криз может развиваться на фоне следующих состояний: тяжелая травма, хирургическое вмешательство, инфекции, резкое снижение дозы флутиказона пропионата.

Лечение: необходимо наблюдение пациентов, получающих высокие дозы, и постепенное снижение дозы флутиказона пропионата.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать и не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Срок годности - 2 года.

Лекарственное взаимодействие

При ингаляционном пути введения флутиказона пропионата концентрации его в плазме крови очень низки вследствие активного метаболизма при "первом прохождении" и высокого системного клиренса в кишечнике и печени, с участием ферментов системы цитохрома Р450 3А4. Таким образом, клинически значимые лекарственные взаимодействия флутиказона пропионата маловероятны.

Исследование лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что ритонавир (высокоактивный ингибитор цитохрома Р450 3А4) может значительно увеличивать концентрацию флутиказона пропионата в плазме, что соответственно приводит к снижению концентрации кортизола в сыворотке. В рамках пострегистрационного применения наблюдались клинически значимые лекарственные взаимодействия у пациентов, получающих флутиказона пропионат интраназально или ингаляционно совместно с ритонавиром, что приводило к системным эффектам кортикостероидов. включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Таким образом, необходимо избегать сопутствующего применения препарата ритонавир и флутиказона пропионата, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента перевешивает возможный риск системных побочных эффектов ГКС.

Исследования других ингибиторов цитохрома Р450 3А4 продемонстрировали незначительное (эритромицин) и малое (кетоконазол) увеличение системной экспозиции флутиказона пропионата без какого-либо заметного снижения концентрации кортизола в сыворотке. Тем не менее, необходимо соблюдать осторожность при сопутствующем назначении мощных ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (например, кетоконазол), поскольку существует возможность увеличения концентрации флутиказона пропионата в плазме.

ГКС для ингаляций

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан в 1 дозе - до 60 мг, в 120 дозах - до 10.6 г, в 1 г - 999.17 мг.

Аэрозоль для ингаляций дозированный виде суспензии белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан в 1 дозе - до 75 мг, в 60 дозах - до 8 г, в 120 дозах - до 12 г, в 1 г - 998.33 мг.

120 доз - ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством - пачки картонные.

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан в 1 дозе - до 75 мг, в 60 дозах - до 8 г, в 120 дозах - до 12 г, в 1 г - 996.67 мг.

60 доз - ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством - пачки картонные.
120 доз - ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Флутиказона пропионат относится к группе ГКС местного действия и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей (бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема).

Флутиказона пропионат ингибирует пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ - гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов.

При ХОБЛ подтверждена эффективность действия ингаляционного флутиказона пропионата (при применении в комбинации с бронходилататорами длительного действия) на функцию легких, что характеризуется уменьшением выраженности симптомов заболевания, частоты и тяжести обострений, снижением необходимости назначения дополнительных курсов таблетированных ГКС и повышением качества жизни пациентов по сравнению с плацебо.

В терапевтических дозах влияние на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему незначительно, и данный эффект не считается клинически значимым.

Терапевтический эффект после ингаляционного применения флутиказона начинается в течение 24 ч, достигает максимума в течение 1-2 недели и более после начала лечения и сохраняется в течение нескольких дней после отмены.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсолютная биодоступность флутиказона пропионата при применении в виде дозированного аэрозоля для ингаляций у здоровых добровольцев составляет приблизительно 10.9%. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или бронхиальной астмой системная экспозиция препарата меньше, чем у здоровых добровольцев.

Системная абсорбция происходит преимущественно в легких, при этом всасывание первоначально быстрое с последующим замедлением. Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие плохой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень (биодоступность флутиказона пропионата при приеме внутрь составляет менее 1%). Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным действием флутиказона пропионата.

Распределение

Связывание с белками умеренно высокое, составляет 91%.

Флутиказона пропионат имеет большой V d в равновесном состоянии - около 300 л.

Метаболизм

Флутиказона пропионат очень быстро выводится из системного кровотока, главным образом в результате метаболизма до неактивного метаболита карбоновой кислоты под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Поскольку существует возможность повышения системной экспозиции флутиказона пропионата, следует соблюдать осторожность при совместном применении с известными ингибиторами CYP3A4.

Выведение

Фармакокинетика флутиказона пропионата характеризуется высоким плазменным клиренсом (1150 мл/мин). T 1/2 составляет около 8 ч. Почечный клиренс - менее 0.2%. С мочой выводится менее 5% в виде метаболита.

Показания

— базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы у взрослых и детей 1 года и старше (включая пациентов с тяжелым течением заболевания, у которых имеется зависимость от системных ГКС);

— лечение хронической обструктивной болезни легких у взрослых в качестве дополнительного средства к терапии бронходилататорами длительного действия /например, к бета-агонистам длительного действия ДДБА).

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

— острый бронхоспазм;

— астматический статус (в качестве первоочередного средства);

— детский возраст (до 1 года).

Дозировка

Дозированный аэрозоль Фликсотид предназначен только для ингаляций через рот. Лечение аэрозолем Фликсотид относится к методам профилактической терапии, препарат необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания. Пациентам, у которых использование дозированного аэрозоля для ингаляций затруднительно, рекомендуется применять спейсер.

Лицам пожилого возраста и пациентам с заболеваниями печени или почек специального подбора дозы не требуется.

Бронхиальная астма

Терапевтический эффект после применения препарата Фликсотид наступает через 4-7 дней после начала лечения. У пациентов, которые ранее не использовали ингаляционные ГКС, улучшение может отмечаться уже через 24 ч после начала применения препарата.

Если пациент считает, что лечение бронходилататорами быстрого действия становится менее эффективным, или ему требуется большее число ингаляций, чем обычно, врачу следует обратить на это особое внимание.

Взрослые и подростки старше 16 лет: рекомендуемая доза составляет 100-1000 мкг 2 раза/сут. Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания: при бронхиальной астме легкой степени тяжести - 100-250 мкг 2 раза/сут, при бронхиальной астме средней степени тяжести - 250-500 мкг 2 раза/сут, при бронхиальной астме тяжелой степени - 500-1000 мкг 2 раза/сут. В зависимости от индивидуального ответа пациента, начальную дозу препарата можно увеличивать до достижения контроля над заболеванием или снизить до минимальной эффективной дозы.

Дети в возрасте 4 лет и старше рекомендуется применять препарат Фликсотид, содержащий 50 мкг флутиказона пропионата в одной дозе. Рекомендуемая доза составляет 50-200 мкг 2 раза/сут. У большинства детей контроля астмы можно достичь, применяя дозы 50-100 мкг 2 раза/сут. У детей с недостаточно контролируемой бронхиальной астмой возможно увеличение дозы до 200 мкг 2 раза/сут. Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания. Затем, в зависимости от индивидуального ответа пациента начальную дозу препарата можно увеличивать до достижения контроля над заболеванием или снизить до минимальной эффективной дозы.

Дети в возрасте от 1 года до 4 лет: рекомендуемая доза составляет 100 мкг 2 раза/сут. Препарат вводится с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской, например, "Бэбихалер". Дозированный аэрозоль Фликсотид особенно показан детям младшего возраста с частыми и продолжительными приступами бронхиальной астмы.

Диагностика и лечение бронхиальной астмы должны выполняться при регулярном осмотре пациента врачом.

Хроническая обструктивная болезнь легких

Взрослым рекомендуемая доза составляет 500 мкг 2 раза/сут в качестве дополнительного средства к терапии бронходилататоами длительного действия (например, ДДБА). Рекомендовано применять дозированный аэрозоль Фликсотид, содержащий 250 мкг в дозе.

Для достижения оптимального эффекта препарат рекомендовано применять ежедневно в течение 3-6 месяцев. При отсутствии клинического улучшения по прошествии 3-6 мес необходимо проведение медицинского осмотра.

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определена следующим образом: очень часто >1/10, часто >1/100 и <1/10, нечасто >1/1000 и <1/100, редко >1/10000 и <1/1000 и очень редко <1/10000, включая отдельные случаи. Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Со стороны иммунной системы (были описаны реакции гиперчувствительности со следующими проявлениями): нечасто - кожные реакции гиперчувствительности; очень редко - ангионевротический отек (преимущественно отек лица и ротоглотки), дыхательные нарушения (одышка и/или бронхоспазм) и анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы (возможны системные эффекты): очень редко - синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции коры надпочечников, замедление роста, снижение минерализации костной ткани, катаракта, глаукома.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипергликемия.

Со стороны психики: очень редко - тревога, нарушения сна и поведения, включая гиперактивность и раздражительность (преимущественно у детей).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - охриплость голоса (у некоторых пациентов может отмечаться охриплость голоса; рекомендуется сразу после ингаляции полоскать рот и горло водой); очень редко -парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - кровоподтеки.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка препарата может привести к временному угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что обычно не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. При длительном приеме доз препарата, превышающих рекомендованные, возможно значимое подавление функции коры надпочечников. Были получены очень редкие сообщения о развитии острого адреналового криза у детей, получивших дозу флутиказона пропионата 1000 мкг/сут и выше на протяжении нескольких месяцев или лет. У таких пациентов отмечалась гипогликемия, угнетение сознания и судороги. Острый адреналовый криз может развиваться на фоне следующих состояний: тяжелая травма, хирургическое вмешательство, инфекции, резкое снижение дозы флутиказона пропионата.

Лечение: необходимо наблюдение пациентов, получающих высокие дозы, и постепенное снижение дозы флутиказона пропионата.

Лекарственное взаимодействие

При ингаляционном пути введения флутиказона пропионата концентрации его в плазме крови очень низки вследствие активного метаболизма при "первом прохождении" и высокого системного клиренса в кишечнике и печени, с участием ферментов системы цитохрома Р450 3А4. Таким образом, клинически значимые лекарственные взаимодействия флутиказона пропионата маловероятны.

Исследование лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что ритонавир (высокоактивный ингибитор цитохрома Р450 3А4) может значительно увеличивать концентрацию флутиказона пропионата в плазме, что соответственно приводит к снижению концентрации кортизола в сыворотке. В рамках пострегистрационного применения наблюдались клинически значимые лекарственные взаимодействия у пациентов, получающих флутиказона пропионат интраназально или ингаляционно совместно с ритонавиром, что приводило к системным эффектам кортикостероидов. включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Таким образом, необходимо избегать сопутствующего применения препарата ритонавир и флутиказона пропионата, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента перевешивает возможный риск системных побочных эффектов ГКС.

Исследования других ингибиторов цитохрома Р450 3А4 продемонстрировали незначительное () и малое (кетоконазол) увеличение системной экспозиции флутиказона пропионата без какого-либо заметного снижения концентрации кортизола в сыворотке. Тем не менее, необходимо соблюдать осторожность при сопутствующем назначении мощных ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (например, ), поскольку существует возможность увеличения концентрации флутиказона пропионата в плазме.

Особые указания

Повышение частоты применения ингаляционных бета 2 -агонистов короткого действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении контроля над течением заболевания. В таком случае план лечения пациента требует пересмотра.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля над течением бронхиальной астмы представляет собой потенциальную опасность для жизни пациента и требует повышения дозы ГКС. Пациентам, относящимся к группе риска, может быть назначено ежедневное проведение пикфлоуметрии.

Резко прекращать лечение препаратом Фликсотид не рекомендуется.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

Рекомендуется проверить, умеет ли пациент правильно пользоваться ингалятором, чтобы убедиться в том, что приведение ингалятора в действие проводится синхронно с вдохом для обеспечения оптимальной доставки активного вещества в легкие.

При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать течение заболевания.

Всегда необходимо учитывать вероятность надпочечениковой недостаточности в экстренных ситуациях (включая хирургическое вмешательство), а также при плановом вмешательстве, которое может послужить причиной стресса, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы ГКС в течение длительного времени. При этом следует решить вопрос о необходимости дополнительного назначения ГКС в зависимости от клинической ситуации (см. раздел "Передозировка").

В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение флутиказона пропионатом в форме аэрозоля для ингаляций. Отмену системных ГКС на фоне приема флутиказона пропионата в форме аэрозоля для ингаляций следует проводить постепенно, и пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС в период стресса.

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут обостряться сопутствующие аллергические заболевания (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия, в т.ч. ГКС для местного применения.

Как и при проведении другой ингаляционной терапии, существует вероятность развития парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением одышки после ингаляции. Для купирования этого приступа необходимо немедленное применение ингаляционного бронходилататора быстрого и короткого действия. Ингаляцию флутиказона пропионатом следует немедленно прекратить, далее следует оценить состояние пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.

Как и у большинства средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, эффект снижается при охлаждении баллончика.

Имеются очень редкие сообщения о повышении концентрации в крови, и об этом следует помнить, назначая флутиказона пропионат больным сахарным диабетом.

Было зарегистрировано увеличение случаев пневмонии у пациентов с ХОБЛ, получавших флутиказона пропионат в дозе 500 мкг. Следует помнить о возможности возникновения пневмонии у таких пациентов, поскольку клинические признаки пневмонии и обострения основного заболевания могут часто совпадать.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние флутиказона пропионата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, маловероятно.

Беременность и лактация

Фертильность

Отсутствуют данные по влиянию на фертильность у человека. В исследованиях на животных не было выявлено влияния флутиказона пропионата на фертильность самцов или самок.

Беременность

Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. Применение флутиказона пропионата во время беременности допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Результаты ретроспективного эпидемиологического исследования не обнаружили повышенного риска возникновения серьезных врожденных пороков развития (СВПР) после применения флутиказона пропионата по сравнению с другими ингаляционными кортикостероидами в течение I триместра беременности.

Репродуктивные исследования на животных показали, что при значениях системной экспозиции, превышающих наблюдаемые при применении рекомендуемых терапевтических ингаляционных доз, наблюдаются только эффекты, характерные для ГКС.

Период грудного вскармливания

Выделение флутиказона пропионата с грудным молоком у человека не изучалось.

Когда после п/к введения препарата лабораторным крысам в период лактации были получены поддающиеся измерению концентрации вещества в плазме крови, флутиказона пропионат был также обнаружен в грудном молоке. Однако после ингаляционного применения флутиказона пропионата в рекомендуемых дозах его концентрации в плазме крови у пациентов, скорее всего, будут низкими.

Применение препарата в период грудного вскармливания допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 1 года.

У детей старше 4 лет рекомендуется применять аэрозоль, содержащий 50 мкг флутиказона пропионата в 1 дозе. Рекомендуется назначать по 50-100 мкг 2 раза/сут. Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания. Затем, в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение, начальную дозу можно увеличивать до появления клинического эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы.

Детям в возрасте от 1 года до 4 лет рекомендуется назначать 100 мкг 2 раза/сут.

Детям младшего возраста требуются более высокие дозы Фликсотида по сравнению с детьми старшего возраста вследствие сниженного поступления препарата при ингаляционном введении (меньший просвет бронхов, применение спейсера, интенсивное носовое дыхание у детей младшего возраста).

Препарат вводят с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской (например "Бэбихалер").

Дозированный аэрозоль Фликсотид особенно показан детям младшего возраста с тяжелым течением бронхиальной астмы.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

RU/FLT/0003/16 23.12.16

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать и не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Срок годности - 2 года.

Знаете ли вы, для чего предназначается препарат «Фликсотид»? Инструкция по применению этого медикамента, его показания, состав, побочные эффекты и форма выпуска будут подробно описаны чуть ниже. Помимо этого, мы расскажем вам о том, имеются ли у данного средства противопоказания, что будет в случае передозировки, какими фармакологическими свойствами оно обладает и проч.

Состав и форма выпуска лекарственного средства

В каком виде можно приобрести препарат «Фликсотид», инструкция по применению которого обязательно прилагается к средству? В настоящее время этот медикамент продается только в виде ингаляционного аэрозоля. Основным действующим веществом является флютиказона пропионат микроионизированный. Также препарат включает в себя и такой дополнительный компонент, как тетрафторэтан.

Выпускается медикамент в металлическом ингаляторе, который имеет вогнутое дно и дозирующее приспособление, снабженное распылителем. Внутри емкости находится суспензия белого или практически белого цвета. При покупке данного средства следует обязательно обратить свое внимание на поверхность ингалятора. Его клапан не должен иметь видимых дефектов.

Виды аэрозольного лекарственного препарата

В зависимости от того, в каком объеме присутствует действующее вещество в суспензии, различают три вида представленного медикамента. Их названия звучат следующим образом: «Фликсотид Дискус», «Фликсотид Небулы» и «Фликсотид Эвохалер».

Фармакологические характеристики медикамента

Что представляет собой препарат «Фликсотид»? Инструкция по применению гласит, что его активный элемент относится к группе ГКС местного воздействия. При ингаляционном введении действующее вещество производит выраженные противоаллергические и противовоспалительные эффекты. В результате этого выраженность симптомов заметно снижается, равно как и частота обострений патологий, которые сопровождаются обструкцией дыхательных путей (например, хронический бронхит, бронхиальная астма и эмфизема).

Принцип действия медикамента (аэрозоля)

Как действует препарат «Фликсотид Небулы» и прочие виды этого лекарственного средства? Основное вещество ингибирует пролиферацию тучных клеток, макрофагов, эозинофилов, нейтрофилов и лимфоцитов, а также понижает продукцию и высвобождает и иных биологически активных веществ (таких как гистамин, простагландин, лейкотриен, цитокин).

При хронической обструктивной болезни легких наблюдается высокая эффективность воздействия данного препарата на работу органов вследствие чего симптомы заболевания становятся не такими выраженными, частота и тяжесть обострений снижаются, а также пропадает необходимость в приеме дополнительных таблеток ГКС. В итоге повышается качество жизни больного.

Системное действие данного препарата выражено минимально. В связи с этим в терапевтических дозах он практически никак не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Медикамент «Фликсотид», аналоги которого будут названы чуть ниже, быстро восстанавливает реакцию пациента на бронходилататоры, уменьшая частоту их использования.

Терапевтический эффект после применения аэрозольного ингалятора начинается в течение суток и достигает максимума на протяжении двух недель и более. Результат сохраняется несколько дней после отмены медикамента.

Фармакокинетика аэрозольного средства

После того как аэрозоль «Фликсотид» был использован по назначению, абсолютная биодоступность его активного вещества составляет 8-11 %.

Системное всасывание препарата происходит преимущественно в легких. Кстати, изначально абсорбция осуществляется быстро, а затем замедляется. Во время процедуры часть ингалированной суспензии может проглатываться пациентом. Однако ее системное воздействие минимально из-за плохой растворимости медикамента в воде, а также интенсивного метаболизма при прохождении через печень.

Связывание с белками плазмы у данного препарата умеренно высокое и составляет порядка 91 %. Активный элемент лекарственного средства метаболизируется в печени с участием CYP3A4. В результате этого образуются неактивные метаболиты.

Медикамент «Фликсотид», отзывы о котором преимущественно положительные, имеет довольно высокий плазменный клиренс. Период его полувыведения составляет примерно 8 часов. Выводится он в виде метаболитов вместе с мочой.

Показания к использованию аэрозольного средства

В каких случаях прибегают к помощи препарата «Фликсотид»? Инструкция по применению сообщает, что лекарство назначается для лечения пациентов, которые страдают от бронхиальной астмы, протекающей в тяжелой или средней форме. Также медикамент используют для профилактики приступов при приеме системных глюкокортикостероидов.

Кроме того, медикамент показан пациентам с хроническими болезнями легких. Употребляют его с целью уменьшения бронхообструкции, а также улучшения вентиляционной работы дыхательных органов.

Противопоказания к использованию аэрозольного средства

При каких состояниях ни в коем случае нельзя применять ингалятор «Фликсотид»? Противопоказаниями являются следующие факторы:

• гиперчувствительность пациента к любому компоненту медикамента;
• острые бронхоспазмы;
• статус астматический (в качестве первого средства);
• возраст до 1 года.

Также следует отметить, что данный медикамент нежелательно применять для купирования приступов бронхиальной астмы.

Осторожное использование препарата

Препарат «Фликсотид» для ингаляций: инструкция

В зависимости от вида препарата, его способы использования и дозировка могут существенно различаться. К примеру, чтобы достичь желаемого эффекта, аэрозоль «Фликсотид Дискус» необходимо применять регулярно, даже во время ремиссии.

Длительность терапии и оптимальную дозу медикамента должен определять только доктор, принимая во внимание состояние больного и общую клиническую картину. Для взрослых людей дозировка составляет 100-1000 мкг 2 раза в сутки. Применение медикамента начинают с минимальных объемов, которые производят терапевтический эффект. Если нужно, количество употребляемого лекарства можно увеличить. Максимальная доза препарата не должна превышать 2000 мкг.

Медикамент «Фликсотид» для детей от 4 лет, которые страдают бронхиальной астмой, назначается в количестве 50-100 мкг дважды в день. При необходимости эту дозировку постепенно увеличивают до 400 мкг в сутки. Что касается взрослых людей с хроническими заболеваниями легких, то им обычно назначается 500 мкг препарата дважды в сутки.

Как применять препарат «Фликсотид Эвохалер»?

Данное средство необходимо использовать регулярно. Перед применением медикамент рекомендуется несколько раз распылить для получения равномерной дозы. Также флакон с суспензией необходимо сильно встряхнуть. При распылении аэрозоля пациенту требуется сделать медленный вдох. Мундштук следует очищать не реже одного раза в неделю.

При бронхиальной астме взрослым людям назначают по 100-1000 мкг активного вещества дважды в день. Использование медикамента следует начинать с малых эффективных доз, впослествии, если возникнет такая необходимость, их можно будет увеличить. Максимальный объем препарата должен составлять 2000 мкг.

Как для лечения малышей использовать аэрозоль «Фликсотид»? Ингаляции детям старше четырех лет при таком заболевании, как бронхиальная астма, назначаются в количестве 50-100 мкг дважды в день. Если нужно, дозировку можно постепенно увеличить. Максимальный объем потребляемого препарата для детей старше четырех лет составляет 400 мкг.

Взрослым людям при хронических обструктивных заболеваниях легких медикамент назначается по 500 мкг дважды в сутки. Если спустя 3-6 месяцев после начала терапии улучшения так и не наблюдаются, следует изменить схему лечения.

Если у ребенка в возрасте от 1 до 4 лет диагностирована бронхиальная астма, ему назначают по 100 мкг препарата дважды в день. При этом ингаляцию рекомендуется проводить при помощи педиатрического спайсера с интересным названием «Бебихалер».

Аэрозоль «Фликсотид Небулы»: инструкция по применению

Данный медикамент может быть использован для пероральных (с применением мундштука) или назальных (с лицевой маской) ингаляций. Также препарат нередко назначается в качестве аэрозоля для струйного небулайзера. При этом крайне нежелательно применять ультразвуковые устройства.

Если необходимо продолжительное введение средства или введение небольших доз, то перед ингаляционными процедурами медикамент рекомендуется развести в растворе

Взрослым людям и подросткам старше 16 лет препарат назначают в количестве 0,5-2 мг дважды в день. Максимальной дозировки необходимо придерживаться на протяжении недели после приступа бронхиальной астмы, а далее её постепенно снижают.

При положительном эффекте и улучшении состояния допустим переход с медикамента «Фликсотид Небулы», инструкция которого всегда идет в комплекте, на другие виды этого препарата.

Ребенку от 4 до 16 лет лекарственное средство назначается в количестве 1 мг дважды в день.

Случаи передозировки

В случае передозировки у больного может наблюдаться временное угнетение работы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, значимое подавление деятельности коры надпочечников, острый адреналовый криз у детей, которые получали дозу 1000 мкг в день и выше.

Помимо всего прочего, у пациентов отмечается угнетенное сознание, появляются судороги и гипогликемия. Также следует отметить, что острый адреналовый криз обычно развивается на фоне таких состояний, как тяжелые травмы, хирургическая операция, наличие инфекции и резкое понижение дозировки препарата.

Побочные явления

Может ли негативным образом сказаться на здоровье пациента прием препарата «Фликсотид»? имеются практически у всех медицинских средств. И представленный ингаляционный медикамент не является исключением.

Особые указания при использовании медикамента

Резко отменять использование медикамента крайне не рекомендуется.

Необходимо соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС больных с неактивной или же активной формой туберкулеза легких.

После назначения медикамента врач обязан проверить, умеет ли пациент пользоваться ингалятором. В процессе процедуры ему необходимо убедиться в том, что приведение препарата в действие проходит синхронно со вдохом. Только так больной сможет обеспечить оптимальную доставку активного элемента в легкие.

При переводе больного с приема системных ГКС на ингаляционное лечение могут обостряться аллергические заболевания (например, экзема или аллергический ринит), которые ранее подавлялись системными медикаментами. В таких случаях рекомендуется проводить симптоматическую терапию антигистаминными средствами или препаратами местного действия.

Как и у большинства ингаляционных медикаментов в аэрозольных упаковках, терапевтический эффект может снижаться при охлаждении баллончика.

На сегодняшний день имеются редкие сообщения о том, что у больного, использующего рассматриваемое нами средство, повышается уровень глюкозы в крови. Об этом следует обязательно помнить врачам при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом.

Влияние активного вещества на способность человека управлять машиной и работать с механизмами, которые требуют повышенной концентрации внимания, маловероятно.

Аналоги лекарственного средства

Какой медикамент приобрести, если пациент не смог купить препарат «Фликсотид»? Аналоги этого средства обладают практически такими же свойствами. Но перед их применением рекомендуется прочесть приложенную инструкцию, а также проконсультироваться со специалистом.

В настоящее время существуют следующие аналоги представленного медикамента: препараты «Кутивейт», «Назарел», «Фликсоназе», «Флутиказон» и «Флутиказона пропионат». Следует отметить, что цена этих лекарств может отличаться, по сравнению с оригиналом. Кстати, аэрозоль «Фликсотид» вы можете приобрести за 570 (50 мгк, 120 доз), 840 (125 мкг, 60 доз) либо за 140 (250 мгк, 60 доз) российских рублей.

Фликсотид – глюкокортикостероид для ингаляций.

Форма выпуска и состав

Фликсотид выпускается в форме аэрозоля для ингаляций дозированного. Белая или практически белая суспензия разлита в алюминиевые ингаляторы с дозирующим устройством (по 60 или 120 доз) и упакована в картонные пачки (1 ингалятор в пачке).

В состав аэрозоля входят:

• действующее вещество: флутиказона пропионат микронизированный – 0,125 мг (в 1 дозе), 13,3 мг (в 60 дозах), 20 мг (в 120 дозах) или 1,67 мг (в 1000 мг);
• вспомогательное вещество: 1,1,1,2-тетрафторэтан – до 75 мг (в 1 дозе), до 8000 мг (в 60 дозах), до 12 000 мг (в 120 дозах) или 998,33 мг (в 1000 мг).

Показания к применению

• бронхиальная астма (базисная противовоспалительная терапия у детей старше 1 года и взрослых, в том числе у пациентов с тяжелыми формами заболевания, имеющих зависимость от системных глюкокортикостероидов);
• хроническая обструктивная болезнь легких у взрослых (дополнение к лечению бронходилататорами длительного действия).

Противопоказания

• острый бронхоспазм;
• астматический статус (как первоочередное средство);
• гиперчувствительность к любым компонентам средства;
• детский возраст до 1 года.

Фликсотид применяется с осторожностью в следующих случаях:

Препарат используется исключительно для ингаляций через рот. Терапия Фликсотидом носит профилактический характер, поэтому прием препарата должен быть регулярным (даже при отсутствии симптомов заболевания). Пациенты, которые в силу определенных причин не могут использовать аэрозоль для ингаляций, должны применять спейсер.

При лечении пациентов с заболеваниями почек или печени, а также лиц пожилого возраста корректировать дозу не требуется.

Бронхиальная астма

Терапевтический эффект от применения препарата обычно наблюдается спустя 4–7 суток после начала лечения. У ранее не использовавших ингаляционные глюкокортикостероиды пациентов улучшение состояния может наблюдаться уже через 24 часа после ингаляции.

Для детей в возрасте 1–4 лет величина рекомендуемой дозы составляет 0,1 мг 2 раза в сутки. Фликсотид необходимо вводить с помощью ингалятора, используя при этом спейсер с лицевой маской (например, «Бэбихалер»). Препарат дает хорошие результаты при терапии детей младшего возраста, страдающих от частых продолжительных приступов бронхиальной астмы.

При лечении детей в возрасте 4–16 лет рекомендуется прием 0,05–0,2 мг 2 раза в сутки. В большинстве случаев для контроля астмы достаточно применения дозы 0,05–0,1 мг 2 раза в сутки. При недостаточно контролируемой бронхиальной астме доза может увеличиваться до 0,2 мг 2 раза в сутки. Величина начальной дозы зависит от степени тяжести заболевания. Коррекция дозы (снижение до минимальной эффективной либо увеличение для достижения контроля заболевания) зависит от индивидуального ответа пациента на лечение.

• легкая степень: 2 раза в сутки по 0,1–0,25 мг;
• средняя степень: 2 раза в сутки по 0,25–0,5 мг;
• тяжелая степень: 2 раза в сутки по 0,5–1 мг.

Коррекция дозы (снижение до минимальной эффективной либо увеличение для достижения контроля заболевания) зависит от индивидуальной реакции пациента на лечение.

Диагностика и терапия бронхиальной астмы должны проводиться под постоянным врачебным контролем.

Хроническая обструктивная болезнь легких

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 0,5 мг 2 раза в сутки (при использовании препарата в качестве дополнительного средства при лечении бронходилататорами длительного действия). В таких случаях рекомендуется применять Фликсотид, содержащий в дозе 0,25 мг флутиказона пропионата.

При охлаждении баллончика эффективность аэрозоля снижается.

Перед проведением ингаляций рекомендуется убедиться в том, что пациент умеет пользоваться ингалятором правильно (в частности, необходимо проверить тот факт, что ингалятор приводится в действие синхронно с вдохом и обеспечивается оптимальная доставка в легкие активного вещества).

После ингаляции у некоторых пациентов может развиваться охриплость голоса либо кандидоз рта и глотки. В таких случаях рекомендуется непосредственно после процедуры полоскать водой рот и горло.

При терапии Фликсотидом можно применять противогрибковые средства местного действия.

При слишком частом применении ингаляционных бета2-агонистов короткого действия возможно ухудшение контроля над течением бронхиальной астмы. В таких случаях необходимо пересматривать план лечения пациента. Пациенты из группы риска должны ежедневно делать пикфлоуметрию.

При лечении Фликсотидом больных с активной либо неактивной формами туберкулеза необходимо соблюдать особую осторожность.

Длительный прием любых ингаляционных глюкокортикостероидов (в особенности больших доз) может привести к развитию системных эффектов, поэтому после достижения терапевтического эффекта дозу препарата необходимо снижать до минимальной эффективной.

Необходимо держать под контролем динамику роста детей, которые получают Фликсотид в течение длительного времени.

Из-за возможной надпочечниковой недостаточности перевод пациентов с перорального приема глюкокортикостероидов на ингаляции должен проводиться с особой осторожностью и сопровождаться регулярным контролем показателей функции коры надпочечников. Отмена системных препаратов на фоне приема флутиказона пропионата в форме аэрозоля для ингаляций должна проводиться постепенно, а пациенты обязаны носить с собой карточку с информацией о том, что в период стресса они могут нуждаться в дополнительном приеме глюкокортикостероидов.

У пациентов, которые были переведены с приема системных глюкокортикостероидов на ингаляционную терапию, могут обостриться ранее подавляемые системными препаратами сопутствующие аллергические заболевания (экзема, аллергический ринит). При развитии подобных реакций рекомендована симптоматическая терапия антигистаминными средствами и/или препаратами (в том числе глюкокортикостероидами) для местного применения.

При ингаляционной терапии существует риск развития парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением одышки после процедуры. При купировании приступа необходимо немедленно использовать ингаляционный бронходилататор быстрого и короткого действия. Ингаляции флутиказона пропионата немедленно прекращаются, а после оценки состояния пациента назначается альтернативная терапия.

При назначении Фликсотида пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать информацию об очень редких случаях повышения в ходе лечения концентрации глюкозы в крови.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, получавших флутиказона пропионат в дозе 0,5 мг, наблюдалось увеличение случаев развития пневмонии. Данный факт нельзя оставлять без внимания, так как клинические признаки обострения основного заболевания и пневмонии часто могут совпадать.

Данные об использовании Фликсотида в период беременности ограничены. Назначение флутиказона пропионата беременным возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный вред для ребенка.

Ретроспективное эпидемиологическое исследование не выявило повышение риска появления серьезных врожденных пороков развития после применения флутиказона пропионата в I триместре беременности (в сравнении с другими ингаляционными кортикостероидами).

Репродуктивные исследования на животных показали, что превышение рекомендуемых терапевтических ингаляционных доз вызывает только развитие характерных для глюкокортикостероидов эффектов.

Данные исследований, которые позволили бы сделать вывод о проникновении флутиказона пропионата в грудное молоко у человека, отсутствуют. После подкожного введения препарата лабораторным крысам в период лактации флутиказона пропионат обнаруживался в грудном молоке.

Назначение флутиказона пропионата в период кормления грудью возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный вред для ребенка.

Фликсотид не влияет на способность управлять движущимися механизмами и транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

При введении флутиказона пропионата путем ингаляций данное вещество подвергается активному метаболизму при «первом прохождении». Этот факт в совокупности с высоким системным клиренсом в печени и кишечнике обеспечивает низкую концентрацию вещества в плазме крови, поэтому проявления клинически значимых лекарственных взаимодействий флутиказона пропионата маловероятны.

Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что одновременный прием ритонавира и Фликсотида может привести к значительному повышению концентрации флутиказона пропионата в плазме и уменьшению концентрации кортизола в сыворотке. При пострегистрационном применении препарата наблюдались клинически значимые лекарственные взаимодействия у пациентов, которые получали флутиказона пропионат (ингаляционно либо интраназально) и ритонавир. При таком сочетании наблюдались системные эффекты кортикостероидов (в частности, угнетение функции надпочечников и развитие синдрома Кушинга). Таким образом, совместное использование Фликсотида и ритонавира возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает возможность риска развития системных побочных эффектов глюкокортикостероидов.

Рейтинг: